Nova Competição no Mercado de GLP-1, Aprovação da FDA e Atlases Genômicos Impulsionam o Desenvolvimento de Medicamentos

Nas Sessões Científicas da Associação Americana de Diabetes (ADA) em Nova Orleans, a Eli Lilly e a Novo Nordisk apresentaram novos fármacos GLP-1, com o comprimido Wegovy da Novo Nordisk alcançando mais de 3 milhões de prescrições em cinco meses de lançamento, indicando o potencial dos medicamentos orais para atrair mais pacientes a tratamentos para perda de peso. A Structure Therapeutics e a AstraZeneca também compartilharam dados intermediários sobre seus respectivos comprimidos de GLP-1, que, se tiverem sucesso nos testes de Fase 3, devem chegar ao mercado até 2029.

O medicamento da Pfizer, adquirido através de sua compra de US$ 10 bilhões da Metsera, mostra potencial para injeções mensais, enquanto a Amgen está testando um fármaco que poderia ser administrado a cada trimestre, melhorando significativamente a adesão do paciente e reduzindo o ônus de injeções semanais. O medicamento petrelintide da Zealand Pharma demonstrou uma perda de peso média de quase 11% em testes intermediários, que, embora menos eficaz do que os medicamentos existentes, apresentou menos efeitos colaterais.

Na oncologia, o TRUQAP foi aprovado pelo FDA dos EUA como o primeiro tratamento direcionado para o câncer de próstata metastático com deficiência de PTEN, não tratado com modulação da via androgênica ou sensível. O estudo CAPItello-281 demonstrou que a combinação de TRUQAP e abiraterona reduziu o risco de progressão radiográfica da doença ou óbito em 19%, aumentando significativamente a sobrevida livre de progressão radiográfica mediana para 33,2 meses. Aproximadamente 200.000 pacientes em todo o mundo são diagnosticados com câncer de próstata metastático com deficiência de PTEN a cada ano, com cerca de 35.000 nos EUA. No estudo, 67% dos pacientes apresentaram eventos adversos grau 3 ou superior, sendo os mais comuns erupção cutânea (12,3%) e hiperglicemia (10,3%).

Além do desenvolvimento de medicamentos individuais, iniciativas genômicas em larga escala estão sendo lançadas para expandir os dados biológicos que fundamentam a descoberta terapêutica. Um atlas global de bactérias intestinais de lactentes de 48 países, descrito na revista Cell, compreende 4.098 genomas das principais espécies de micróbios intestinais infantis Bifidobacterium, B. longum e B. infantis. O catálogo é mais de 10 vezes maior que estudos anteriores semelhantes e aumenta a representação de países de baixa e média renda em 12 a 17 vezes.

O atlas do microbioma revela as bactérias B. infantis como um "micróbio ausente" — raramente visto entre lactentes de países de alta renda, como a Europa Ocidental e a América do Norte, mas predominante no microbioma inicial de lactentes de países de baixa e média renda da África e do Sul da Ásia. Os pesquisadores sugerem que isso pode se dever a mudanças de estilo de vida associadas à industrialização, incluindo desmame precoce, uso de fórmula infantil e exposição a antibióticos. Os resultados também confirmam B. longum e B. infantis como espécies distintas com funções diferentes. O atlas sugere que os probióticos comerciais disponíveis atualmente podem ser mal projetados, pois essas estirpes frequentemente perderam parcialmente os loci metabólicos diversificados que tornavam as estirpes regionais melhor adaptadas às populações locais.

Em um esforço separado para expandir os dados genéticos para a descoberta de medicamentos, a Basecamp Research introduziu o Trillion Gene Atlas, uma iniciativa científica projetada para expandir dramaticamente os dados genéticos disponíveis para treinar modelos de inteligência artificial no desenvolvimento terapêutico. Ao forjar uma rede global de parceiros de biodiversidade em dezenas de países, o projeto visa coletar dados genômicos de mais de 100 milhões de espécies e efetivamente aumentar em 100 vezes a diversidade genética evolutiva conhecida. A iniciativa utiliza os sistemas de sequenciamento de alto rendimento da Ultima Genomics, a tecnologia de leitura longa da PacBio e a infraestrutura de computação acelerada da NVIDIA para processar quadrilhões de pares de bases de DNA.