새로운 GLP-1 경쟁, FDA 승인, 유전체 지도가 의약품 개발 진전 촉진
미국당뇨병학회(ADA) 학술대회에서 노보 노디스크의 위고비(Wegovy) 정제가 출시 5개월 만에 300만 건 이상의 처방을 기록한 반면, 스트럭처 테라퓨틱스와 아스트라제네카는 2029년 출시를 목표로 중간 단계 GLP-1 데이터를 공유했다. 미국 FDA는 PTEN 결핍 전이성 전립선암에 대한 최초의 표적 치료제로 TRUQAP을 승인했으며, CAPItello-281 임상시험에서 질병 진행 위험을 19% 감소시켰다. 한편, 4,098개 유전체로 구성된 영아 장내 세균 목록과 Basecamp Research의 1조 유전체 지도(Trillion Gene Atlas) 등 두 대규모 유전체 지도 프로젝트는 각각 정밀 프로바이오틱스 및 AI 기반 신약 개발을 진전시키는 것을 목표로 한다.
뉴올리언스에서 열린 미국당뇨병학회(ADA) 학술대회에서 일라이 릴리(Eli Lilly)와 노보 노디스크(Novo Nordisk)는 새로운 GLP-1 약물을 선보였다. 노보 노디스크의 위고비(Wegovy) 정제는 출시 5개월 만에 300만 건 이상의 처방을 달성하며 경구용 의약품이 체중 감량 치료에 더 많은 환자를 유인할 수 있는 잠재력을 보여주었다. 스트럭처 테라퓨틱스(Structure Therapeutics)와 아스트라제네카(AstraZeneca) 또한 각각의 GLP-1 정제에 대한 중간 단계 데이터를 공유했으며, 3상 임상시험에서 성공할 경우 2029년까지 시장에 출시될 것으로 예상된다.
화이자(Pfizer)의 약물은 100억 달러 규모의 메트세라(Metsera) 인수를 통해 확보한 것으로, 월 1회 투여 가능성을 보여준다. 한편, 아마존(Amgen)은 분기 1회 투여가 가능한 약물을 테스트 중이며, 이는 환자의 복약 순응도를 크게 향상시키고 주 1회 투여의 부담을 줄여줄 것으로 기대된다. 질랜드 파마(Zealand Pharma)의 페트렐린타이드(petrelintide) 약물은 중간 단계 임상시험에서 평균 11%에 가까운 체중 감량을 보여 기존 약물보다는 효과는 낮지만 부작용이 적었다.
종양학 분야에서, TRUQAP은 미국 FDA에 의해 PTEN 결핍 전이성 안드로겐 경로 조절 미 경험 또는 감수성 전립선암에 대한 최초의 표적 치료제로 승인되었다. CAPItello-281 임상시험에서는 TRUQAP과 아비라테론(abiraterone)의 병용 요법이 영상학적 질병 진행 또는 사망 위험을 19% 감소시키고, 영상학적 무진행 생존 중간값을 33.2개월로 크게 연장시킨 것으로 나타났다. 전 세계적으로 매년 약 20만 명의 환자가 PTEN 결핍 전이성 전립선암으로 진단되며, 미국에서는 약 3만 5천 명이 해당된다. 시험에서 환자의 67%가 3등급 이상의 이상반응을 경험했으며, 가장 흔한 것은 발진(12.3%)과 고혈당(10.3%)이었다.
개별 약물 개발 외에도, 치료 발견의 기반이 되는 생물학적 데이터를 확대하기 위한 대규모 유전체 이니셔티브들이 출범하고 있다. 48개국의 영아에서 채집한 장내 세균의 글로벌 지도는 Cell 저널에 개요가 게재되었으며, 핵심 영아 장내 미생물 종인 비피도박테리움(Bifidobacterium)의 B. longum 및 B. infantis로 구성된 4,098개의 유전체를 포함한다. 이 목록은 이전 유사 연구의 10배 이상 크며, 중저소득 국가의 대표성을 12~17배 증가시켰다.
이 마이크로바이옴 지도는 B. infantis 세균을 '부족한 미생물(missing microbe)'로 규명했는데, 이 세균은 서유럽과 북미와 같은 고소득 국가의 영아에서는 드물게 나타나지만, 아프리카와 남아시아의 중저소득 국가의 초기 삶의 마이크로바이오타를 지배한다. 연구진은 이것이 산업화와 관련된 생활양식 변화, 즉 더 일찍의 이유, 분유 사용, 항생제 노출 등에 기인할 수 있다고 제안한다. 또한 이 발견은 B. longum과 B. infantis가 서로 다른 기능을 가진 별도의 종임을 확인시켜준다. 해당 지도는 현재 이용 가능한 상업용 프로바이오틱스가 잘못 설계되었을 수 있음을 시사하는데, 이는 이러한 균주들이 지역 균주를 더 적응하게 만들었던 다양한 대사 유전자 좌(loci)를 상당 부분 상실했기 때문이다.
신약 개발을 위한 유전 데이터를 확대하기 위한 별도의 노력으로, Basecamp Research는 1조 유전체 지도(Trillion Gene Atlas)를 도입했다. 이 과학적 이니셔티브는 치료 개발을 위한 인공지능(AI) 모델 학습에 사용할 수 있는 유전 데이터를 극적으로 확대하도록 설계되었다. 수십 개국에 걸친 글로벌 생물다양성 파트너 네트워크를 구축함으로써, 이 프로젝트는 1억 개 이상의 종에서 유전체 데이터를 수집하여 알려진 진화적 유전적 다양성을 사실상 100배 증가시키는 것을 목표로 한다. 이 이니셔티브는 DNA 기본 쌍 수천조 개를 처리하기 위해 Ultima Genomics의 고처리량 시퀀싱 시스템, PacBio의 롱리드(long-read) 기술, NVIDIA의 가속 컴퓨팅 인프라를 활용한다.