Austrália inicia primeiro ensaio mundial de vacina de mRNA para câncer cerebral pediátrico
Southern RNA e Providence Therapeutics apoiarão um ensaio clínico que testará vacinas personalizadas de mRNA contra o câncer em crianças com tumores cerebrais resistentes ao tratamento, marcando o primeiro estudo pediátrico multicêntrico do tipo. O PaedNEO-VAX deverá começar em março de 2026, com vacinas produzidas na Austrália e avaliação de segurança e desfechos clínicos.
Southern RNA e Providence Therapeutics anunciaram apoio a um ensaio clínico pioneiro no mundo que avaliará vacinas personalizadas de mRNA contra o câncer para crianças com tumores cerebrais avançados e resistentes ao tratamento. O estudo PaedNEO-VAX é o primeiro ensaio pediátrico multicêntrico a testar vacinas individualizadas de mRNA desenvolvidas especificamente para o câncer de cada criança.
O ensaio é financiado pela Providence Therapeutics em combinação com o Governo australiano e doadores filantrópicos. Ele é co-liderado pela The University of Queensland e pelo South Australian Health and Medical Research Institute, e é patrocinado pelo Australia & New Zealand Children's Haematology and Oncology Group. O estudo está programado para começar em março de 2026 em oito hospitais pediátricos em Queensland, South Australia, New South Wales, Victoria e Western Australia.
O PaedNEO-VAX está aberto a crianças e adolescentes com tumores cerebrais de alto grau recidivados ou refratários, incluindo glioma de alto grau, glioma difuso de linha média, meduloblastoma e ependimoma. A Fase I se concentrará em estabelecer a segurança e a dose ideal, enquanto a Fase II avaliará desfechos clínicos como progressão da doença, sobrevida e qualidade de vida.
Com o uso de sequenciamento genômico e análise avançada de dados, serão identificados alvos específicos do tumor para cada participante. Em seguida, vacinas personalizadas de mRNA serão fabricadas na Austrália pela Southern RNA, com um prazo estimado de aproximadamente 10 semanas desde a inclusão (enrolment) até a administração da dose. A Southern RNA utilizará sua plataforma proprietária de mRNA e sua expertise em fabricação sob GMP para apoiar a produção das vacinas específicas para cada paciente.
O fundador e diretor-geral da Southern RNA afirmou que a organização foi criada em 2022 para ajudar a atender à necessidade de capacidade soberana de fabricação de mRNA na Austrália após a pandemia de COVID-19. Posteriormente, a empresa ampliou seu foco para incluir tratamentos personalizados para necessidades médicas não atendidas, como o câncer.
A Providence Therapeutics está contribuindo com sua plataforma proprietária de vacina de mRNA e expertise de fabricação para o programa. O fundador e diretor-executivo disse que o interesse da empresa em câncer cerebral pediátrico foi moldado pela experiência de seu filho com glioblastoma. A Providence foi fundada em 2015 com a missão de estar preparada para responder caso o câncer de seu filho retornasse, e mais tarde uma vacina personalizada foi desenvolvida para ele. A empresa afirmou que espera que o estudo australiano abra caminho para iniciativas semelhantes no Canadá e nos Estados Unidos.
A Providence descreveu o ensaio como um exemplo de colaboração entre investimento público, liderança clínica e inovação impulsionada por pacientes, e disse que acolhe o diálogo com partes interessadas do Canadá e dos EUA interessadas em avançar programas comparáveis de vacinas personalizadas contra o câncer.