Moderna e Merck iniciam estudo de Fase 2 de vacina contra o câncer baseada em mRNA em câncer de pulmão
Moderna e Merck começaram a recrutar pacientes para um ensaio de Fase 2 que testa V940 (mRNA-4157), uma vacina personalizada contra o câncer baseada em mRNA, em combinação com Keytruda e quimioterapia como tratamento de primeira linha para NSCLC escamoso metastático. O estudo INTerpath-013 é randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, e leituras-chave de eficácia ainda devem demorar alguns anos.
Moderna anunciou uma atualização sobre um ensaio clínico de Fase 2 que testa sua vacina contra o câncer baseada em mRNA, V940, em combinação com a terapia padrão para câncer de pulmão avançado. O estudo, designado INTerpath-013, está recrutando pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) escamoso metastático que não receberam tratamento prévio.
O estudo avalia V940, uma vacina contra o câncer baseada em mRNA, também conhecida como mRNA-4157 ou Intismeran Autogene, administrada por injeção para ajudar o sistema imunológico a reconhecer melhor e atacar o tumor de cada paciente. Ela está sendo testada em combinação com o inibidor de checkpoint Keytruda (pembrolizumab), da Merck, e com os quimioterápicos padrão carboplatin mais paclitaxel ou nab-paclitaxel, com um placebo correspondente usado no braço de controle.
O estudo é intervencionista e randomizado, o que significa que os pacientes são atribuídos ao acaso a V940 ou placebo, além do mesmo esquema de base com Keytruda e quimioterapia. Ele utiliza um desenho de braços paralelos com mascaramento triplo, de modo que pacientes, médicos e avaliadores de desfechos não sabem quem recebe V940, e o principal objetivo é verificar se essa abordagem terapêutica melhora os resultados em comparação ao tratamento padrão isolado.
O ensaio está listado como em recrutamento, com a configuração do estudo originalmente submetida em 24 de outubro de 2025, marcando o início formal do programa do ponto de vista regulatório e de ativação dos centros. A atualização mais recente, em 18 de fevereiro de 2026, sinaliza gestão ativa do protocolo, mas as datas de conclusão primária e final ainda não foram divulgadas, ressaltando que leituras-chave de eficácia e dados principais ainda devem levar vários anos.
A atualização reforça o esforço da Moderna para expandir sua plataforma de mRNA além de vacinas para a oncologia, em parceria com a Merck, que já gera grande receita com Keytruda. Um desfecho positivo poderia sustentar uma avaliação de longo prazo mais elevada tanto para MRNA quanto para MRK ao abrir um novo padrão de primeira linha para NSCLC escamoso metastático, ao mesmo tempo em que pressionaria concorrentes no campo do câncer em imunoterapia e vacinas personalizadas.
O status de recrutamento e a natureza inicial do ensaio significam que o impacto de receita no curto prazo é limitado, e o sentimento seguirá atrelado à execução mais ampla em mRNA e a outras notícias do pipeline até que os dados surjam. O cenário competitivo inclui outras combinações de imunoterapia e vacinas contra o câncer de grandes farmacêuticas e pares do setor de biotecnologia.
Separadamente, uma pesquisa publicada na revista Nature descreve a vacinação personalizada com mRNA como viável em câncer de mama de difícil tratamento, com desfechos que incluem viabilidade, segurança e indução de respostas imunológicas específicas para mutações do câncer.