Australia inicia el primer ensayo mundial de vacuna de ARNm contra el cáncer cerebral pediátrico

Southern RNA y Providence Therapeutics han anunciado su apoyo a un ensayo clínico sin precedentes a nivel mundial para evaluar vacunas personalizadas de ARNm contra el cáncer en niños con tumores cerebrales avanzados y resistentes al tratamiento. El ensayo PaedNEO-VAX es el primer estudio pediátrico multicéntrico que prueba vacunas individualizadas de ARNm diseñadas específicamente para el cáncer de cada niño.

El ensayo está financiado por Providence Therapeutics en combinación con el Gobierno de Australia y donantes filantrópicos. Está codirigido por The University of Queensland y el South Australian Health and Medical Research Institute, y cuenta con el patrocinio del Australia & New Zealand Children's Haematology and Oncology Group. Está previsto que el ensayo comience en marzo de 2026 en ocho hospitales pediátricos de Queensland, South Australia, New South Wales, Victoria y Western Australia.

PaedNEO-VAX está abierto a niños y adolescentes con tumores cerebrales de alto grado recaídos o refractarios, incluidos el glioma de alto grado, el glioma difuso de línea media, el meduloblastoma y el ependimoma. La Fase I se centrará en establecer la seguridad y la dosis óptima, mientras que la Fase II evaluará resultados clínicos como la progresión de la enfermedad, la supervivencia y la calidad de vida.

Mediante la secuenciación del genoma y el análisis avanzado de datos, se identificarán dianas específicas del tumor para cada participante. Luego, Southern RNA fabricará en Australia las vacunas personalizadas de ARNm, con un plazo de entrega previsto de aproximadamente 10 semanas desde la inscripción hasta la administración. Southern RNA aprovechará su plataforma propia de ARNm y su experiencia en fabricación bajo GMP para respaldar la producción de las vacunas específicas para cada paciente.

El fundador y director general de Southern RNA señaló que la organización se creó en 2022 para ayudar a abordar la necesidad de una capacidad soberana de fabricación de ARNm en Australia tras la pandemia de COVID-19. Posteriormente, la empresa amplió su enfoque para incluir tratamientos personalizados para necesidades médicas no cubiertas, como el cáncer.

Providence Therapeutics aporta al programa su plataforma propia de vacunas de ARNm y su experiencia en fabricación. El fundador y director ejecutivo indicó que el interés de la empresa en el cáncer cerebral pediátrico estuvo marcado por la experiencia de su hijo con glioblastoma. Providence se fundó en 2015 con la misión de estar preparada para responder si el cáncer de su hijo regresaba, y posteriormente se desarrolló para él una vacuna personalizada. La empresa afirmó que espera que el estudio australiano allane el camino para iniciativas similares en Canadá y Estados Unidos.

Providence describió el ensayo como un ejemplo de colaboración entre la inversión pública, el liderazgo clínico y la innovación impulsada por los pacientes, y dijo que acoge con interés el diálogo con partes interesadas de Canadá y Estados Unidos interesadas en impulsar programas comparables de vacunas personalizadas contra el cáncer.