Agonistas do receptor de GLP-1 promovem maior perda de peso em mulheres; mercado deve alcançar US$ 112,62 bilhões até 2032

Uma revisão sistemática e meta-análise de 41 artigos, representando 64 ensaios clínicos randomizados, constatou que agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) produzem maior perda de peso em mulheres do que em homens, mas que sua eficácia é consistente em outros subgrupos importantes de pacientes. A análise examinou os efeitos do tratamento por idade, sexo, raça e etnia, índice de massa corporal basal e hemoglobina A1c basal.

Entre 6 ensaios envolvendo 19.906 pacientes analisados por sexo, a perda de peso foi maior entre as mulheres (10,9%; IC 95%, 7,0%–14,8%) do que entre os homens (6,8%; IC 95%, 4,6%–9,0%). A análise não encontrou heterogeneidade significativa dos efeitos do tratamento por idade (7 ensaios com 4.314 pacientes), raça (9 ensaios, 25.229 pacientes), etnia (7 ensaios, 8.328 pacientes), IMC basal (15 ensaios, 9.473 pacientes em 3 análises) ou HbA1c basal (4 ensaios, 1.886 pacientes).

A revisão sistemática pesquisou MEDLINE, Embase e o Cochrane Central Register of Controlled Trials desde o início até 26 de julho de 2024. Duplas de pesquisadores, de forma independente, triavam títulos e resumos e revisavam artigos completos elegíveis que reportavam ensaios clínicos randomizados comparando GLP-1 RAs a placebo ou a outros medicamentos. De 7.705 registros únicos, 41 artigos representando 64 RCTs foram incluídos na meta-análise.

Dos 48 RCTs que puderam ser caracterizados individualmente, a média da população estudada foi de 1.181 participantes. Cinquenta e um ensaios foram paralelos (98,1%) e 51 foram multicêntricos (98,1%). Vinte e um ensaios avaliaram semaglutide (43,8%) e 9 avaliaram dulaglutide (18,8%). A heterogeneidade dos efeitos do tratamento foi avaliada mais comumente usando IMC basal (36 RCTs, 75,0%), HbA1c (24, 50,0%) e idade (21, 43,8%) e, menos comumente, etnia (12, 25,0%), raça (11, 22,9%) e sexo (10, 20,8%).

O mercado de agonistas do receptor de GLP-1 avançou significativamente entre 2025 e 2026, com projeção de continuidade do crescimento a uma taxa composta anual de crescimento de dois dígitos. O mercado é estimado em US$ 51,57 bilhões em 2026 e previsto para atingir US$ 112,62 bilhões até 2032. Essa expansão reflete uma demanda robusta impulsionada por aplicações clínicas mais amplas, maior foco dos pagadores em valor baseado em desfechos e aumento do investimento em manufatura.

O mercado está sendo remodelado por avanços terapêuticos, abordagens regulatórias em evolução entre regiões e maior ênfase na adaptabilidade da cadeia de suprimentos. A aceleração das indicações clínicas está ampliando o apelo comercial dos agonistas do receptor de GLP-1 para além do diabetes, para novos cenários cardiometabólicos e de manejo de peso, expandindo sua oportunidade endereçável.

No centro do mercado estão agonistas-chave do receptor de GLP-1, incluindo dulaglutide, liraglutide e semaglutide, cada um oferecendo propriedades farmacocinéticas únicas e amplitude de aprovação em várias indicações. A categoria abrange agonistas de ação prolongada voltados à manutenção, bem como formas de ação curta adequadas a intervenções direcionadas. A injeção parenteral permanece como a via padrão de administração, enquanto novas formulações orais estão surgindo.

A utilização abrange controle do diabetes, redução do risco cardiovascular e manejo de peso, cada um exigindo evidências e geração de desfechos sob medida para atender às exigências de pagadores e da prática clínica. O acesso ao mercado varia entre farmácias hospitalares, pontos de venda no varejo e canais online. A cobertura geográfica inclui as Américas, Europa, Middle East & Africa e Asia-Pacific, com foco em modelos de negócios localizados, arcabouços regulatórios específicos por região e requisitos da cadeia de suprimentos.

Durante o período do estudo, os GLP-1RA disponíveis na Grécia incluíam dulaglutide e semaglutide. Ao longo da última década, agonistas do receptor de GLP-1 remodelaram o manejo do diabetes tipo 2. Inicialmente introduzidos como agentes redutores de glicose, os GLP-1RA demonstraram benefícios cardiorrenais robustos em múltiplos ensaios de desfechos, incluindo reduções em eventos cardiovasculares adversos maiores e melhorias em desfechos renais.

Diretrizes internacionais recentes — incluindo as da American Diabetes Association, da European Society of Cardiology e da European Association for the Study of Diabetes — recomendam o uso de GLP-1RA com benefício cardiovascular comprovado para todos os pacientes com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida, independentemente da hemoglobina glicada basal ou da terapia de base. Em paralelo, inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 são recomendados para aqueles com insuficiência cardíaca ou doença renal crônica.

Apesar das evidências convincentes e do forte endosso das diretrizes, a adoção no mundo real de GLP-1RA e SGLT2i permanece abaixo do ideal. Diversos estudos baseados em registros e na prática demonstraram subutilização persistente desses agentes cardioprotetores entre pacientes elegíveis, mesmo naqueles com indicações claras, como ASCVD estabelecida ou CKD. As barreiras incluem inércia terapêutica, incertezas em torno de agentes mais novos, custos percebidos ou problemas de acessibilidade e hábitos clínicos que continuam a priorizar o controle glicêmico em detrimento da redução do risco cardiovascular.