Los agonistas del receptor GLP-1 logran una mayor pérdida de peso en mujeres; el mercado alcanzará los 112,62 mil millones de dólares en 2032

Un revisión sistemática y un metanálisis de 41 artículos que representaban 64 ensayos clínicos aleatorizados halló que los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 producen una mayor pérdida de peso en mujeres que en hombres, pero su eficacia es consistente en otros subgrupos clave de pacientes. El análisis examinó los efectos del tratamiento según la edad, el sexo, la raza y la etnia, el índice de masa corporal basal y la hemoglobina A1c basal.

Entre 6 ensayos con 19.906 pacientes analizados por sexo, la pérdida de peso fue mayor en mujeres (10,9%; IC del 95%, 7,0%-14,8%) que en hombres (6,8%; IC del 95%, 4,6%-9,0%). El análisis no encontró heterogeneidad significativa de los efectos del tratamiento según la edad (7 ensayos con 4.314 pacientes), la raza (9 ensayos, 25.229 pacientes), la etnia (7 ensayos, 8.328 pacientes), el IMC basal (15 ensayos, 9.473 pacientes en 3 análisis) o la HbA1c basal (4 ensayos, 1.886 pacientes).

La revisión sistemática buscó en MEDLINE, Embase y el Cochrane Central Register of Controlled Trials desde su inicio hasta el 26 de julio de 2024. Parejas de investigadores examinaron de forma independiente los títulos y resúmenes y revisaron los textos completos elegibles que informaban sobre ensayos clínicos aleatorizados que comparaban los GLP-1 RAs con placebo u otros medicamentos. De 7.705 registros únicos, 41 artículos que representaban 64 RCTs se incluyeron en el metanálisis.

De los 48 RCTs que pudieron caracterizarse individualmente, tuvieron una población media del estudio de 1.181 participantes. Cincuenta y un ensayos fueron paralelos (98,1%) y 51 fueron multicéntricos (98,1%). Veintiún ensayos evaluaron semaglutide (43,8%) y 9 evaluaron dulaglutide (18,8%). La heterogeneidad de los efectos del tratamiento se evaluó con mayor frecuencia mediante el IMC basal (36 RCTs, 75,0%), la HbA1c (24, 50,0%) y la edad (21, 43,8%); y con menor frecuencia, la etnia (12, 25,0%), la raza (11, 22,9%) y el sexo (10, 20,8%).

El mercado de agonistas del receptor GLP-1 avanzó de forma significativa entre 2025 y 2026, y se proyecta que el crecimiento continúe con una tasa compuesta anual de crecimiento de dos dígitos. El mercado se estima en 51,57 mil millones de dólares en 2026 y se prevé que alcance los 112,62 mil millones de dólares en 2032. Esta expansión refleja una sólida demanda impulsada por aplicaciones clínicas más amplias, un mayor enfoque de los pagadores en el valor basado en resultados y un incremento de la inversión en fabricación.

El mercado está siendo reconfigurado por avances terapéuticos, enfoques regulatorios en evolución entre regiones y un mayor énfasis en la adaptabilidad de la cadena de suministro. La aceleración de las indicaciones clínicas está ampliando el atractivo comercial de los agonistas del receptor GLP-1 más allá de la diabetes hacia nuevos escenarios cardiometabólicos y de control del peso, expandiendo su oportunidad de mercado.

En el centro del mercado se encuentran agonistas clave del receptor GLP-1, incluidos dulaglutide, liraglutide y semaglutide, cada uno con propiedades farmacocinéticas únicas y un amplio alcance de aprobación en varias indicaciones. La categoría abarca agonistas de acción prolongada centrados en el mantenimiento, así como formas de acción corta adecuadas para intervenciones dirigidas. La inyección parenteral sigue siendo la vía estándar de administración, mientras están surgiendo nuevas formulaciones orales.

La utilización abarca el control de la diabetes, la reducción del riesgo cardiovascular y el control del peso, cada uno de los cuales requiere evidencia y generación de resultados adaptadas para satisfacer los requisitos de pagadores y clínicos. El acceso al mercado varía entre farmacias hospitalarias, puntos de venta minoristas y canales en línea. La cobertura geográfica incluye las Américas, Europa, Middle East & Africa y Asia-Pacífico, con un enfoque en modelos de negocio localizados, marcos regulatorios específicos por región y requisitos de la cadena de suministro.

Durante el período del estudio, los GLP-1RA disponibles en Grecia incluían dulaglutide y semaglutide. En la última década, los agonistas del receptor GLP-1 han remodelado el manejo de la diabetes tipo 2. Introducidos inicialmente como agentes hipoglucemiantes, los GLP-1RA demostraron sólidos beneficios cardiorrenales en múltiples ensayos de resultados, incluidas reducciones de eventos cardiovasculares adversos mayores y mejoras en los resultados renales.

Las guías internacionales recientes —incluidas las de la American Diabetes Association, la European Society of Cardiology y la European Association for the Study of Diabetes— recomiendan el uso de GLP-1RA con beneficio cardiovascular demostrado para todos los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida, independientemente de la hemoglobina glucosilada basal o del tratamiento de base. En paralelo, se recomiendan los inhibidores del cotransportador sodio–glucosa tipo 2 para quienes tienen insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica.

A pesar de la evidencia convincente y el fuerte respaldo de las guías, la adopción en la práctica real de GLP-1RA y SGLT2i sigue siendo subóptima. Numerosos estudios basados en registros y en la práctica han demostrado un infruso persistente de estos agentes cardioprotectores en pacientes elegibles, incluso en aquellos con indicaciones claras como ASCVD o CKD establecidas. Las barreras incluyen la inercia terapéutica, las incertidumbres en torno a agentes más nuevos, los costos percibidos o problemas de accesibilidad y hábitos clínicos que continúan priorizando el control glucémico sobre la reducción del riesgo cardiovascular.