GLP-1-Rezeptoragonisten: Frauen verlieren mehr Gewicht – Markt soll bis 2032 auf 112,62 Mrd. US-Dollar wachsen

Eine systematische Übersichtsarbeit und Meta-Analyse von 41 Artikeln mit insgesamt 64 randomisierten klinischen Studien zeigte, dass Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1-Rezeptoragonisten) bei Frauen einen stärkeren Gewichtsverlust bewirken als bei Männern, ihre Wirksamkeit jedoch über andere wichtige Patientensubpopulationen hinweg konsistent ist. Analysiert wurden Behandlungseffekte nach Alter, Geschlecht, Race und Ethnizität, Ausgangs-Body-Mass-Index sowie Ausgangs-Hämoglobin A1c.

In 6 nach Geschlecht ausgewerteten Studien mit 19.906 Patientinnen und Patienten war der Gewichtsverlust bei Frauen (10,9 %; 95 %-KI, 7,0 %–14,8 %) größer als bei Männern (6,8 %; 95 %-KI, 4,6 %–9,0 %). Die Analyse ergab keine signifikante Heterogenität der Behandlungseffekte nach Alter (7 Studien mit 4.314 Patientinnen und Patienten), Race (9 Studien, 25.229 Patientinnen und Patienten), Ethnizität (7 Studien, 8.328 Patientinnen und Patienten), Ausgangs-BMI (15 Studien, 9.473 Patientinnen und Patienten in 3 Analysen) oder Ausgangs-HbA1c (4 Studien, 1.886 Patientinnen und Patienten).

Für die systematische Übersichtsarbeit wurden MEDLINE, Embase und das Cochrane Central Register of Controlled Trials vom Beginn der jeweiligen Datenbank bis zum 26. Juli 2024 durchsucht. Ermittlerpaare sichteten unabhängig voneinander Titel und Abstracts und prüften geeignete Volltexte, die randomisierte klinische Studien berichteten, in denen GLP-1 RAs mit Placebo oder anderen Medikamenten verglichen wurden. Von 7.705 eindeutigen Datensätzen wurden 41 Artikel, die 64 RCTs repräsentierten, in die Meta-Analyse eingeschlossen.

Von den 48 RCTs, die einzeln charakterisiert werden konnten, betrug die mittlere Studienpopulation 1.181 Teilnehmende. 51 Studien waren parallel angelegt (98,1 %) und 51 waren multizentrisch (98,1 %). 21 Studien untersuchten semaglutide (43,8 %) und 9 untersuchten dulaglutide (18,8 %). Die Heterogenität der Behandlungseffekte wurde am häufigsten anhand des Ausgangs-BMI (36 RCTs, 75,0 %), HbA1c (24, 50,0 %) und des Alters (21, 43,8 %) bewertet und seltener anhand von Ethnizität (12, 25,0 %), Race (11, 22,9 %) und Geschlecht (10, 20,8 %).

Der Markt für GLP-1-Rezeptoragonisten legte zwischen 2025 und 2026 deutlich zu; das Wachstum soll sich mit einer zweistelligen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (compound annual growth rate) fortsetzen. Der Markt wird für 2026 auf 51,57 Mrd. US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 auf 112,62 Mrd. US-Dollar anwachsen. Diese Expansion spiegelt eine robuste Nachfrage wider, die durch breitere klinische Anwendungen, eine stärkere Fokussierung der Kostenträger auf wertbasierte Ergebnisse und erhöhte Investitionen in die Herstellung angetrieben wird.

Der Markt wird durch therapeutische Durchbrüche, sich regional weiterentwickelnde regulatorische Ansätze und eine stärkere Betonung der Anpassungsfähigkeit der Lieferkette neu geprägt. Beschleunigte klinische Indikationen erweitern die kommerzielle Attraktivität von GLP-1-Rezeptoragonisten über Diabetes hinaus auf neue kardiometabolische und Gewichtsmanagement-Anwendungen und vergrößern damit das adressierbare Potenzial.

Im Zentrum des Marktes stehen wichtige GLP-1-Rezeptoragonisten wie dulaglutide, liraglutide und semaglutide, die jeweils unterschiedliche pharmakokinetische Eigenschaften und eine breite Zulassung über mehrere Indikationen hinweg bieten. Die Klasse umfasst lang wirksame Agonisten für die Erhaltungstherapie ebenso wie kurz wirksame Formen, die sich für gezielte Interventionen eignen. Parenterale Injektionen bleiben der Standard-Applikationsweg, während neue orale Formulierungen im Kommen sind.

Die Anwendung reicht von der Diabeteskontrolle über die Reduktion des kardiovaskulären Risikos bis zum Gewichtsmanagement; jeder Bereich erfordert eine maßgeschneiderte Evidenzbasis und die Generierung von Ergebnissen, um Anforderungen von Kostenträgern und klinischer Praxis zu erfüllen. Der Marktzugang unterscheidet sich zwischen Krankenhausapotheken, Einzelhandel und Online-Kanälen. Die geografische Abdeckung umfasst Nord- und Südamerika, Europa, Middle East & Africa sowie den Asien-Pazifik-Raum – mit Fokus auf lokalisierte Geschäftsmodelle, regionalspezifische regulatorische Rahmenbedingungen und Anforderungen an die Lieferkette.

Im Studienzeitraum umfasste das in Griechenland verfügbare GLP-1RA-Angebot dulaglutide und semaglutide. In den vergangenen zehn Jahren haben GLP-1-Rezeptoragonisten die Behandlung des Typ-2-Diabetes neu geprägt. Ursprünglich als blutzuckersenkende Wirkstoffe eingeführt, zeigten GLP-1RA in mehreren Endpunktstudien robuste kardiorenale Vorteile, darunter Reduktionen schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (major adverse cardiovascular events) und Verbesserungen von Nierenendpunkten.

Aktuelle internationale Leitlinien – darunter jene der American Diabetes Association, der European Society of Cardiology und der European Association for the Study of Diabetes – empfehlen GLP-1RA mit nachgewiesenem kardiovaskulärem Nutzen für alle Patientinnen und Patienten mit Typ-2-Diabetes und etablierter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung, unabhängig vom Ausgangswert des glykierten Hämoglobins oder der Begleittherapie. Parallel dazu werden sodium–glucose cotransporter-2 inhibitors für Personen mit Herzinsuffizienz oder chronischer Nierenerkrankung empfohlen.

Trotz überzeugender Evidenz und starker Leitlinienempfehlungen bleibt die Nutzung von GLP-1RA und SGLT2i in der Versorgungspraxis suboptimal. Zahlreiche Register- und praxisbasierte Studien zeigen eine anhaltende Unterversorgung mit diesen kardioprotektiven Wirkstoffen bei geeigneten Patientinnen und Patienten – selbst bei klaren Indikationen wie etablierter ASCVD oder CKD. Zu den Barrieren zählen therapeutische Trägheit, Unsicherheiten im Umgang mit neueren Wirkstoffen, wahrgenommene Kosten- oder Zugangsprobleme sowie klinische Gewohnheiten, die weiterhin die glykämische Kontrolle gegenüber der Reduktion des kardiovaskulären Risikos priorisieren.