Dados de bexmarilimab da Faron são aceitos para apresentação na BSH; novo estudo em LMA é iniciado
A Faron Pharmaceuticals informou que dados do estudo de Fase I/II BEXMAB, que avalia bexmarilimab com azacitidine em MDS de alto risco, foram aceitos para apresentação em pôster no congresso anual da BSH em abril de 2026. A empresa também iniciou o estudo de Fase II BEAM-X em pacientes com AML pós-transplante de células-tronco, com foco em negatividade de MRD aos seis meses.
Faron Pharmaceuticals Ltd. (HEL:FARON)(LSE:FARN), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada em enfrentar o câncer por meio de novas imunoterapias, anunciou que dados de seu estudo de Fase I/II BEXMAB, que avalia bexmarilimab em combinação com azacitidine para o tratamento de síndromes mielodisplásicas (MDS) de alto risco, foram aceitos para apresentação no 66th Annual Scientific Meeting da British Society for Haematology (BSH), que ocorrerá de 19 a 21 de abril de 2026 em Liverpool, Reino Unido.
O resumo, intitulado "Bexmarilimab Plus Azacitidine in Higher Risk Myelodysplastic Syndrome: Updated Results from the BEXMAB Study", foi selecionado para apresentação em pôster (Poster P02.10) sob o tema Myeloid Malignancies and Bone Marrow Failure Syndromes. A aceitação reforça a presença científica consistente da Faron em importantes congressos de hematologia e oncologia.
Embora o pôster da BSH contenha números atualizados do corte de dados mais recente, o conjunto de dados em si já foi divulgado anteriormente. A inclusão na BSH destaca o engajamento contínuo da Companhia com a comunidade de MDS e seu compromisso com a divulgação transparente e contínua do progresso clínico do BEXMAB.
O pôster apresenta o conjunto completo de dados incluído no resumo aceito com base no corte de dados de 3 de novembro de 2025 (55 pacientes: 21 sem tratamento prévio; 34 refratários/recidivados após HMA). Os resultados sustentam o avanço planejado de bexmarilimab para a próxima fase de desenvolvimento em MDS de alto risco sem tratamento prévio.
O autor apresentador, do The Christie NHS Foundation Trust e da University of Manchester, comentou: "Estamos satisfeitos em compartilhar os dados do BEXMAB com a comunidade de hematologia na BSH. A combinação de bexmarilimab e azacitidine continua a demonstrar um perfil de segurança favorável e taxas de resposta encorajadoras tanto em populações de MDS de alto risco sem tratamento prévio quanto refratárias a HMA. Apresentar esses dados na BSH oferece uma oportunidade valiosa de interagir com investigadores e KOLs que aguardam com expectativa o próximo estudo de HR-MDS com bexmarilimab, trocar insights clínicos e ajudar a moldar o progresso contínuo do campo".
Separadamente, a Faron está iniciando um novo estudo de Fase II BEAM-X, iniciado por investigadores, para avaliar bexmarilimab em combinação com azacitidine em pacientes com leucemia mieloide aguda (AML) após transplante de células-tronco. O projeto em AML se beneficia da experiência adquirida no estudo BEXMAB anterior.
O estudo BEAM-X amplia o programa de desenvolvimento clínico de bexmarilimab para um novo grupo de pacientes. A recidiva em pacientes com AML após transplante de células-tronco é um problema significativo, e a doença residual mensurável (MRD) é um forte preditor de recidiva. O estudo busca determinar se a combinação de bexmarilimab e azacitidine pode prevenir a recorrência da leucemia.
O estudo será conduzido em cooperação com o Nordic AML Group. Trata-se de um estudo de Fase II, aberto, em dois estágios, que pretende recrutar 24 pacientes. O desfecho primário é negatividade de MRD (isto é, a doença residual deixa de ser mensurável) em seis meses. A empresa espera que o primeiro paciente inicie o estudo no terceiro trimestre de 2026, e os resultados de eficácia da primeira parte são esperados aproximadamente 12–15 meses após o início do recrutamento.
Resultados anteriores sobre segurança e tolerabilidade da combinação bexmarilimab e azacitidine permitem iniciar diretamente pela Fase II neste estudo. O modelo iniciado por investigadores possibilita a coleta de evidências clínicas em novas indicações sem que a empresa tenha de arcar com todos os custos de pesquisa ou com toda a responsabilidade operacional. Isso é crítico em uma situação em que os próprios recursos da empresa estão direcionados principalmente ao estudo de registro do programa BEXMAB, para o qual a empresa está considerando uma oferta significativa de 40 MEUR para financiá-lo.
Bexmarilimab é a imunoterapia investigacional, de propriedade integral da Faron, projetada para superar a resistência aos tratamentos existentes ao alvejar Clever-1, um receptor em macrófagos imunossupressores e blasts malignos. Ao inibir Clever-1, bexmarilimab reprograma o microambiente tumoral para desencadear uma potente resposta imune antitumoral.
O estudo BEXMAB é um ensaio clínico de Fase I/II, aberto, que investiga bexmarilimab em combinação com o padrão de tratamento (SoC) nas malignidades hematológicas agressivas de leucemia mieloide aguda (AML) e síndrome mielodisplásica (MDS). O objetivo primário é determinar a segurança e a tolerabilidade de bexmarilimab em combinação com o tratamento SoC (azacitidine).