Abivax apresenta as primeiras evidências antifibróticas do obefazimod na ECCO 2026

A Abivax apresentou na ECCO 2026 novos dados pré-clínicos e clínicos do obefazimod, destacando potencial antifibrótico na doença de Crohn, além de um perfil favorável de segurança e tolerabilidade. As análises também sugerem início rápido de alívio dos sintomas e evidências do mecanismo de ação associado ao aumento da expressão de miR-124.

Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX / Nasdaq: ABVX) anunciou novos dados pré-clínicos e clínicos sobre obefazimod no 21º Congresso Anual da The European Crohn's and Colitis Organization (ECCO), em 21 de fevereiro de 2026. Os dados ampliam a base de evidências que sustenta o desenvolvimento do obefazimod para doença inflamatória intestinal, destacando seu potencial antifibrótico na doença de Crohn (CD), um perfil favorável de segurança e tolerabilidade, início rápido do alívio dos sintomas e evidências adicionais que apoiam seu mecanismo de ação na restauração do equilíbrio imunológico por meio do aumento da expressão de miR-124.

Na ECCO 2026, a Abivax apresentou as primeiras evidências de que o obefazimod alcança uma redução de aproximadamente 50% no biomarcador de fibrose ativa (Pro-C3) em um modelo pré-clínico de fibroblastos humanos. As evidências pré-clínicas emergentes de atividade antifibrótica são particularmente convincentes, uma vez que a fibrose continua sendo uma área de grande necessidade médica não atendida.

Dados de segurança dos estudos de indução ABTECT-1 and ABTECT-2 envolvendo 1.272 pacientes mostraram que as taxas de eventos adversos graves emergentes do tratamento com obefazimod foram comparáveis às do placebo, em 3,1% e 3,2%, respectivamente, demonstrando um perfil favorável de segurança e tolerabilidade.

Em análises agrupadas de ABTECT-1 and ABTECT-2, respostas sintomáticas foram observadas já na semana 1, com remissão significativa até a semana 2 (p-value <0,05), indicando o potencial de início rápido do alívio. Dados de biomarcadores dos estudos de indução ABTECT-1 and ABTECT-2 indicam aumento da expressão de miR-124 e redução de citocinas inflamatórias-chave (IL-17A and IL-6), reforçando ainda mais seu papel na restauração do equilíbrio imunológico.

Os 22 resumos apresentados na ECCO 2026, incluindo análises por subgrupos dos estudos de indução de Fase 3 ABTECT que ilustram a atividade clínica do obefazimod em uma ampla variedade de subpopulações de pacientes, podem ser acessados em: https://www.abivax.com/publications/congress-publications

A empresa está focada na próxima divulgação de resultados do estudo de manutenção de Fase 3 no Q2 2026 e na divulgação de resultados do estudo ENHANCE-CD de Fase 2b no Q4 2026.

A Abivax é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de terapias que aproveitam os mecanismos regulatórios naturais do organismo para estabilizar a resposta imune em pacientes com doenças inflamatórias crônicas. Com sede na França e nos Estados Unidos, o principal candidato a fármaco da Abivax, obefazimod (ABX464), está em estudos clínicos de Fase 3 para o tratamento de colite ulcerativa ativa moderada a grave.

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