경구용 Semaglutide, 과음 감소... VA, 알코올 중독 임상시험 착수
8주간의 알코올 사용 장애(AUD) 임상시험에서 경구용 semaglutide가 과음과 갈망을 감소시켰다. VA는 600명 이상의 재향군인을 모집하는 CRAVE 임상시험에서 semaglutide를 시험 중이다.
알코올 사용 장애(AUD) 성인에서 경구용 semaglutide가 과음 일수, 음주 시 알코올 섭취량, 일일 알코올 갈망을 감소시켰다는 8주 무작위 이중맹검 위약 대조 임상시험 결과가 The American Journal of Psychiatry에 게재되었다.
University of Colorado Anschutz 연구진은 경구용 semaglutide를 평가했다. 저자들은 이 제형이 이전에 이 장애에 대해 시험된 주사제형보다 AUD 환자에게 더 수용적일 수 있다고 언급했다. 이 연구는 중등도에서 중증 AUD에 대한 치료를 원하는 성인 50명을 등록했다. 참가자들은 8주 동안 경구용 semaglutide(4주간 1일 3mg, 이후 4주간 1일 7mg) 또는 위약을 받았다. semaglutide는 위약과 비교해 실험실 평가 갈망이나 하루 음주량을 유의하게 감소시키지 않았지만, 다음 항목을 유의하게 감소시켰다:
- 과음 일수 (b=−0.580, 95% CI=−1.012, −0.148)
- 음주당 알코올 섭취량 (b=−1.177, 95% CI=−2.307, −0.047)
- 일일 알코올 갈망 (b=−2.195, 95% CI=−4.174, −0.216)
- 대마초 사용 일수 (b=−1.434, 95% CI=−2.568, −0.301)
- 알코올 관련 문제 (b=−4.618, 95% CI=−8.651, −0.585)
치료는 전반적으로 내약성이 양호했으며, 대부분의 부작용은 경미한 것으로 보고되었다. 저자들은 연구 참가자들이 높은 순응도와 완료율을 보여 실제 임상 환경에서의 실행 가능성을 뒷받침한다고 언급했다. semaglutide를 투여받은 참가자 1명만 발진이 나타났다. 연구진은 이러한 결과를 확인하고 AUD에 대한 최적 용량과 치료 전략을 결정하기 위해서는 더 크고 장기적인 연구가 필요하다고 강조했다. 2006년 이후 FDA가 승인한 새로운 AUD 치료제가 없기 때문에 새로운 치료 옵션을 찾는 것이 특히 중요하다고 저자들은 밝혔다. 이 연구는 National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism의 일부 자금 지원을 받았다.
별도로, 미국 재향군인부(VA)는 semaglutide가 재향군인의 알코올 소비를 줄일 수 있는지 여부를 테스트하기 위한 전국 임상시험을 시작하고 있다. 재향군인의 알코올 소비 중단 또는 감소(Cessation or Reduction of Alcohol Consumption in Veterans, CRAVE) 임상시험은 전국 18개 VA 의료센터에서 중등도 또는 중증 알코올 사용 장애를 가진 600명 이상의 재향군인을 모집할 예정이다. 적격 참가자는 18세에서 80세 사이이다. 참가자들은 24주 동안 semaglutide 또는 위약을 매주 주사로 받게 되며, 이후 안전성 추적 관찰이 이어진다. 모집은 2026년 7월 28일에 시작되었다. 연방 임상시험 기록에 따르면 CRAVE는 3상 무작위 이중맹검 연구이며, 주당 최대 semaglutide 용량은 2.4mg이고, semaglutide군과 위약군에 동등하게 무작위 배정되는 적격 재향군인 438명을 목표로 한다.
이 임상시험은 제2형 당뇨병이 있는 미국 재향군인을 대상으로 한 관찰 연구를 기반으로 한다. 이 연구에서는 GLP-1 약물을 처방받은 환자가 다른 요법을 사용하는 환자에 비해 알코올 및 물질 사용 장애 비율이 더 낮은 것으로 나타났다. VA 데이터에 따르면 현재 전국에서 40만 명 이상의 재향군인이 알코올 사용 장애로 진단받고 있다. VA가 인용한 전국 대표 연구에 따르면 재향군인의 40.8%가 일생 동안 한 번 이상 AUD 진단 기준을 충족했으며, 10.5% 이상이 지난 1년 동안 가능한 알코올 사용 장애 기준을 충족한 것으로 나타났다. PTSD를 경험한 재향군인은 PTSD 병력이 없는 재향군인보다 알코올 문제가 있을 가능성이 두 배 더 높다.
VA는 재향군인들이 GLP-1 약물로 자가 치료하거나 이를 기존 AUD 치료의 대체재로 사용하지 않도록 경고하며, 치료를 변경하기 전에 의료 제공자와 상담할 것을 권고했다.