経口セマグルチドが大量飲酒を低減、VAはアルコール依存症試験を開始
経口セマグルチドは8週間のAUD試験で大量飲酒と渇望を低減した。VAは600人以上の退役軍人を登録するCRAVE試験でセマグルチドを試験している。
経口セマグルチドは、アルコール使用障害(AUD)の成人において、大量飲酒日数、飲酒機会あたりのアルコール摂取量、日々のアルコール渇望を低減したことが、『The American Journal of Psychiatry』に掲載された8週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験で示された。
コロラド大学アンシュッツ校の研究者らは、セマグルチドの経口製剤を評価した。著者らは、この経口製剤は、これまでにこの障害に対して試験されてきた注射用製剤よりもAUD患者にとって受け入れやすい可能性があると指摘している。この試験には、中等度から重度のAUDの治療を求める成人50人が登録された。参加者は、経口セマグルチド(4週間は1日3mg、その後4週間は1日7mg)またはプラセボを8週間投与された。セマグルチドは、プラセボと比較して、実験室で評価された渇望や1日あたりの飲酒量を有意に減少させなかったものの、以下の項目を有意に減少させた:
- 大量飲酒日数(b=−0.580、95% CI=−1.012〜−0.148)
- 飲酒機会あたりのアルコール摂取量(b=−1.177、95% CI=−2.307〜−0.047)
- 日々のアルコール渇望(b=−2.195、95% CI=−4.174〜−0.216)
- 大麻使用日数(b=−1.434、95% CI=−2.568〜−0.301)
- アルコール関連問題(b=−4.618、95% CI=−8.651〜−0.585)
治療は概ね忍容性が良好で、ほとんどの副作用は軽度と報告された。著者らは、研究参加者は高いアドヒアランスと完了率を示し、実臨床での実行可能性が支持されたと述べている。セマグルチドを投与された参加者のうち、発疹が生じたのは1人のみだった。研究者らは、これらの所見を確認し、AUDに対する至適用量と治療戦略を決定するには、より大規模で長期的な研究が必要だと強調している。2006年以降、FDAが承認したAUD治療薬はなく、新たな治療選択肢の特定が特に重要だと著者らは述べている。この研究は、一部が国立アルコール乱用・依存症研究所(NIAAA)の助成を受けた。
別途、米国退役軍人省(VA)は、セマグルチドが退役軍人のアルコール摂取を低減できるかどうかを検証する全国的な臨床試験を開始する。退役軍人におけるアルコール消費の停止または削減(CRAVE)試験は、全米18のVA医療センターで、中等度または重度のアルコール使用障害を有する600人以上の退役軍人を登録する予定である。対象となる参加者は18歳から80歳までである。参加者は24週間にわたり、セマグルチドまたはプラセボのいずれかの週1回注射を受け、その後、安全性の追跡調査が行われる。募集は2026年7月28日に開始された。連邦試験記録によると、CRAVEは第3相無作為化二重盲検試験であり、セマグルチドの週最大投与量は2.4ミリグラムで、適格な退役軍人438人をセマグルチド群とプラセボ群に均等に無作為に割り付けることを目標としている。
この試験は、2型糖尿病の米国退役軍人を対象とした観察研究に基づいている。その研究では、GLP-1薬を処方された患者は、別の治療法を処方された患者に比べて、アルコール使用障害および薬物使用障害の発生率が低いことが判明した。VAのデータによると、現在、全米で40万人以上の退役軍人がアルコール使用障害と診断されている。VAが引用した全国代表調査によると、退役軍人の40.8%が人生のある時点でAUDの診断基準を満たしており、10.5%以上が過去1年間に可能性のあるアルコール使用障害の基準を満たしていた。PTSDを経験した退役軍人は、その障害の既往歴のない退役軍人に比べて、アルコール問題を抱える可能性が2倍高い。
VAは、退役軍人に対し、GLP-1薬を自己投与したり、確立されたAUD治療の代替として使用したりしないよう警告し、治療を変更する前に医療提供者に相談するよう助言した。