Semaglutida oral reduz consumo excessivo de álcool; VA lança ensaio sobre alcoolismo

A semaglutida oral reduziu os dias de consumo excessivo de álcool, o consumo de álcool por ocasião e o desejo diário de álcool em adultos com transtorno por uso de álcool (AUD), de acordo com um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 8 semanas, publicado no The American Journal of Psychiatry.

Pesquisadores da University of Colorado Anschutz avaliaram a formulação oral da semaglutida, que, segundo os autores, pode ser mais aceitável para pessoas com AUD do que as formulações injetáveis anteriormente testadas para o transtorno. O estudo incluiu 50 adultos em busca de tratamento para AUD moderado a grave. Os participantes receberam semaglutida oral (3 mg/dia durante 4 semanas e, depois, 7 mg/dia durante 4 semanas) ou placebo por 8 semanas. Embora a semaglutida não tenha reduzido significativamente o desejo avaliado em laboratório nem o número de doses por dia em comparação com o placebo, ela reduziu significativamente:

• Dias de consumo excessivo de álcool (b=−0,580; IC 95%=−1,012 a −0,148)
• Consumo de álcool por ocasião (b=−1,177; IC 95%=−2,307 a −0,047)
• Desejo diário de álcool (b=−2,195; IC 95%=−4,174 a −0,216)
• Dias de uso de cannabis (b=−1,434; IC 95%=−2,568 a −0,301)
• Problemas relacionados ao álcool (b=−4,618; IC 95%=−8,651 a −0,585)

O tratamento foi geralmente bem tolerado, com a maioria dos efeitos colaterais relatados como leves. Os participantes do estudo demonstraram altas taxas de adesão e conclusão, o que reforça a viabilidade em cenários clínicos do mundo real, observaram os autores. Apenas um participante que recebeu semaglutida desenvolveu uma erupção cutânea. Os pesquisadores enfatizam que estudos maiores e de longo prazo são necessários para confirmar os achados e determinar a dosagem ideal e as estratégias de tratamento para o AUD. Como nenhum novo medicamento para AUD foi aprovado pela FDA desde 2006, identificar novas opções terapêuticas é especialmente crítico, disseram os autores. O estudo foi financiado em parte pelo National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism.

Separadamente, o Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA (VA) está lançando um ensaio clínico nacional para testar se a semaglutida pode reduzir o consumo de álcool em veteranos. O ensaio Cessation or Reduction of Alcohol Consumption in Veterans (CRAVE) recrutará mais de 600 veteranos com transtorno por uso de álcool moderado ou grave em 18 centros médicos da VA em todo o país. Os participantes elegíveis têm entre 18 e 80 anos. Os participantes receberão injeções semanais de semaglutida ou placebo durante um período de 24 semanas, seguidas de acompanhamento de segurança. O recrutamento começou em 28 de julho de 2026. O registro federal do ensaio descreve o CRAVE como um estudo randomizado, duplo-cego, de Fase 3, com dose semanal máxima de semaglutida de 2,4 miligramas e meta de 438 veteranos elegíveis, distribuídos aleatoriamente de forma igual entre os grupos semaglutida e placebo.

O ensaio se baseia em um estudo observacional envolvendo veteranos dos EUA com diabetes tipo 2 que constatou que pacientes em uso de medicamentos GLP-1 apresentavam menores taxas de transtornos por uso de álcool e outras substâncias em comparação com pacientes em outros regimes terapêuticos. De acordo com dados da VA, mais de 400.000 veteranos em todo o país são atualmente diagnosticados com transtorno por uso de álcool. Um estudo nacionalmente representativo citado pela VA constatou que 40,8% dos veteranos preencheram os critérios diagnósticos para AUD em algum momento da vida, enquanto mais de 10,5% preencheram os critérios para provável transtorno por uso de álcool no ano anterior. Veteranos que sofreram TEPT têm duas vezes mais probabilidade de ter problemas com álcool do que veteranos sem histórico do transtorno.

A VA alertou os veteranos para não se automedicarem com medicamentos GLP-1 nem os usarem como substitutos dos tratamentos estabelecidos para AUD, aconselhando os pacientes a consultarem seus profissionais de saúde antes de alterarem seu tratamento.