Orales Semaglutid reduziert starkes Trinken; VA startet Alkoholismus-Studie

Orales Semaglutid reduzierte bei Erwachsenen mit Alkoholkonsumstörung (AUD) die Anzahl der Tage mit starkem Trinken, den Alkoholkonsum pro Trinkgelegenheit und das tägliche Alkoholverlangen, so das Ergebnis einer achtwöchigen randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie, die im American Journal of Psychiatry veröffentlicht wurde.

Forscher der University of Colorado Anschutz evaluierten die orale Formulierung von Semaglutid, die – so die Autoren – für Menschen mit AUD möglicherweise akzeptabler ist als die injizierbaren Formulierungen, die zuvor für diese Erkrankung getestet wurden. Die Studie umfasste 50 Erwachsene, die eine Behandlung wegen mittelschwerer bis schwerer AUD suchten. Die Teilnehmer erhielten acht Wochen lang orales Semaglutid (3 mg/d für 4 Wochen, dann 7 mg/d für 4 Wochen) oder Placebo. Obwohl Semaglutid das im Labor gemessene Verlangen oder die Getränke pro Tag im Vergleich zu Placebo nicht signifikant reduzierte, reduzierte es signifikant:

• Tage mit starkem Trinken (b=−0,580, 95 %-KI=−1,012, −0,148)
• Alkoholkonsum pro Trinkgelegenheit (b=−1,177, 95 %-KI=−2,307, −0,047)
• Tägliches Alkoholverlangen (b=−2,195, 95 %-KI=−4,174, −0,216)
• Tage mit Cannabiskonsum (b=−1,434, 95 %-KI=−2,568, −0,301)
• Alkoholbedingte Probleme (b=−4,618, 95 %-KI=−8,651, −0,585)

Die Behandlung wurde im Allgemeinen gut vertragen, wobei die meisten Nebenwirkungen als mild eingestuft wurden. Die Studienteilnehmer zeigten eine hohe Adhärenz und Studienabschlussraten, was die Machbarkeit in realen klinischen Settings unterstützt, so die Autoren. Nur ein Teilnehmer, der Semaglutid erhielt, entwickelte einen Hautausschlag. Die Forscher betonen, dass größere und längerfristige Studien erforderlich sind, um die Ergebnisse zu bestätigen und die optimale Dosierung sowie Behandlungsstrategien für AUD zu bestimmen. Da seit 2006 keine neuen von der FDA zugelassenen Medikamente für AUD auf den Markt kamen, sei die Identifizierung neuer therapeutischer Optionen besonders wichtig, so die Autoren. Die Studie wurde teilweise vom National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism finanziert.

Separat startet das US-Veteranenministerium (Department of Veterans Affairs) eine nationale klinische Studie, um zu testen, ob Semaglutid den Alkoholkonsum bei Veteranen reduzieren kann. Die Studie „Cessation or Reduction of Alcohol Consumption in Veterans“ (CRAVE) wird mehr als 600 Veteranen mit mittelschwerer oder schwerer Alkoholkonsumstörung an 18 VA-Medizinzentren im ganzen Land einschreiben. Teilnahmeberechtigt sind Personen zwischen 18 und 80 Jahren. Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 24 Wochen wöchentliche Injektionen entweder von Semaglutid oder einem Placebo, gefolgt von einer Sicherheitsnachbeobachtung. Die Rekrutierung begann am 28. Juli 2026. Der bundesweite Studienregistereintrag beschreibt CRAVE als randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit einer maximalen wöchentlichen Semaglutid-Dosis von 2,4 Milligramm und einem Ziel von 438 teilnahmeberechtigten Veteranen, die gleichmäßig auf die Semaglutid- und Placebogruppe randomisiert werden.

Die Studie baut auf einer Beobachtungsstudie mit US-Veteranen mit Typ-2-Diabetes auf, die ergab, dass Patienten, denen GLP-1-Medikamente verschrieben wurden, im Vergleich zu Gleichaltrigen mit alternativen Behandlungen niedrigere Raten an Alkohol- und Substanzgebrauchsstörungen aufwiesen. Nach Angaben der VA sind derzeit mehr als 400.000 Veteranen im ganzen Land mit Alkoholkonsumstörung diagnostiziert. Eine von der VA zitierte, landesweit repräsentative Studie ergab, dass 40,8 Prozent der Veteranen zu irgendeinem Zeitpunkt ihres Lebens die diagnostischen Kriterien für AUD erfüllt hatten, während mehr als 10,5 Prozent im vergangenen Jahr die Kriterien für eine wahrscheinliche Alkoholkonsumstörung erfüllten. Veteranen, die eine PTSD erlebt haben, haben doppelt so häufig Alkoholprobleme wie Veteranen ohne diese Störung in der Vorgeschichte.

Die VA warnte Veteranen davor, sich mit GLP-1-Medikamenten selbst zu behandeln oder sie als Ersatz für etablierte AUD-Behandlungen zu verwenden, und riet den Patienten, vor einer Änderung ihrer Behandlung ihren Arzt zu konsultieren.