La semaglutide oral reduce el consumo excesivo de alcohol; el VA lanza un ensayo sobre el alcoholismo

La semaglutide oral redujo los días de consumo excesivo de alcohol, el consumo de alcohol por ocasión de bebida y las ansias de alcohol día a día en adultos con trastorno por consumo de alcohol (AUD), según un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 8 semanas publicado en The American Journal of Psychiatry.

Investigadores de la Universidad de Colorado Anschutz evaluaron la formulación oral de semaglutide, que los autores señalaron puede ser más aceptable para personas con AUD que las formulaciones inyectables probadas anteriormente para el trastorno. El estudio inscribió a 50 adultos que buscaban tratamiento para AUD de moderado a grave. Los participantes recibieron semaglutide oral (3 mg/d durante 4 semanas, luego 7 mg/d durante 4 semanas) o placebo durante 8 semanas. Aunque la semaglutide no redujo significativamente el ansia evaluada en laboratorio ni las bebidas por día en comparación con el placebo, sí redujo significativamente:

• Días de consumo excesivo de alcohol (b = −0,580; IC del 95 % = −1,012 a −0,148)
• Consumo de alcohol por ocasión de bebida (b = −1,177; IC del 95 % = −2,307 a −0,047)
• Ansias de alcohol día a día (b = −2,195; IC del 95 % = −4,174 a −0,216)
• Días de consumo de cannabis (b = −1,434; IC del 95 % = −2,568 a −0,301)
• Problemas relacionados con el alcohol (b = −4,618; IC del 95 % = −8,651 a −0,585)

El tratamiento fue generalmente bien tolerado, y la mayoría de los efectos secundarios se notificaron como leves. Los participantes demostraron altas tasas de adherencia y finalización, lo que respalda la viabilidad en entornos clínicos del mundo real, señalaron los autores. Solo un participante que recibió semaglutide desarrolló una erupción. Los investigadores enfatizan que se necesitan estudios más amplios y a más largo plazo para confirmar los hallazgos y determinar la dosis óptima y las estrategias de tratamiento para el AUD. Dado que no hay nuevos medicamentos aprobados por la FDA para el AUD desde 2006, identificar nuevas opciones terapéuticas es especialmente crítico, dijeron los autores. El estudio fue financiado en parte por el National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism.

Por separado, el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. está lanzando un ensayo clínico nacional para probar si la semaglutide puede reducir el consumo de alcohol en veteranos. El ensayo Cessation or Reduction of Alcohol Consumption in Veterans (CRAVE) inscribirá a más de 600 veteranos con trastorno por consumo de alcohol moderado o grave en 18 centros médicos del VA en todo el país. Los participantes elegibles tienen entre 18 y 80 años. Los participantes recibirán inyecciones semanales de semaglutide o placebo durante un período de 24 semanas, seguidas de un seguimiento de seguridad. El reclutamiento comenzó el 28 de julio de 2026. El registro federal del ensayo describe a CRAVE como un estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego, con una dosis semanal máxima de semaglutide de 2,4 miligramos y un objetivo de 438 veteranos elegibles asignados al azar por igual entre los grupos de semaglutide y placebo.

El ensayo se basa en un estudio observacional de veteranos estadounidenses con diabetes tipo 2 que encontró que los pacientes a los que se les recetaron medicamentos GLP-1 experimentaron tasas más bajas de trastornos por consumo de alcohol y sustancias en comparación con sus pares que seguían regímenes alternativos. Según datos del VA, más de 400.000 veteranos en todo el país tienen actualmente diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol. Un estudio de representatividad nacional citado por el VA encontró que el 40,8 por ciento de los veteranos había cumplido los criterios diagnósticos de AUD en algún momento de su vida, mientras que más del 10,5 por ciento cumplía los criterios de probable trastorno por consumo de alcohol en el último año. Los veteranos que han experimentado TEPT tienen el doble de probabilidades de tener problemas con el alcohol que los veteranos sin antecedentes del trastorno.

El VA advirtió a los veteranos que no se automediquen con medicamentos GLP-1 ni los usen como sustituto de los tratamientos establecidos para el AUD, aconsejando a los pacientes que consulten a sus proveedores de atención médica antes de cambiar su tratamiento.