Lupin, Q3 FY2026 역대 최고 실적 기록… 제네릭 semaglutide 출시 준비
Lupin은 7,168크로어 루피의 Q3 FY2026 역대 최고 매출과 31.1%의 EBITDA 마진을 기록했으며, 제네릭 semaglutide 출시를 준비하고 혁신에 초점을 전환하고 있다. 또한 미국 FDA의 Pegfilgrastim 승인과 유럽연합의 ranibizumab 바이오시밀러 승인도 확보했다.
Lupin은 Q3 FY2026에 매우 성공적인 실적을 보고하며 14분기 연속 전년 동기 대비 매출 성장을 기록했다. 총 매출은 7,168크로어 루피로 전년 동기 대비 24% 증가했고, EBITDA 마진은 31.1%로 사상 최고를 기록했다. 동시에 회사는 기존의 제네릭 의약품 중심 사업 모델을 넘어서는 중대한 전환을 추진 중이며, '전환의 해'의 일환으로 제네릭 semaglutide 출시를 준비하고 있다.
이번 분기 총 영업 수익은 Q3FY25의 5,768크로어 루피에서 7,168크로어 루피로 증가했다. 외환 및 기타 수익을 제외한 EBITDA는 2,210크로어 루피로 전년 동기 대비 62% 증가했다. EBITDA 마진은 이번 분기 31.1%를 기록하며 전년 동기 24.3% 대비 681베이시스포인트 상승했다. 9개월 누적 기준 EBITDA 마진은 29.8%였다.
미국 사업은 Tolvaptan을 포함한 신제품 출시와 견조한 기존 사업 성장에 힘입어 사상 최고 매출인 3억 5,000만 달러를 기록했다. 이는 전년 동기 대비 46%, 전분기 대비 11% 성장한 수치다(고정 환율 기준). 주요 이정표로는 Lupin의 미국 시장 첫 바이오시밀러인 Pegfilgrastim에 대한 미국 FDA 승인이 있으며, 곧 출시될 예정이다.
인도 지역 매출은 전년 동기 대비 5.6% 증가했으며, 핵심 처방 사업은 Q3 FY26에 전년 동기 대비 10.9%, 9개월 기준 9.4% 성장했다. 만성질환 부문은 현재 포트폴리오의 67%를 차지하며, 호흡기 및 심혈관 등 주요 치료제는 각각 IPM 대비 1.6배, 1.3배 성장했다. 기타 선진 시장(유럽, 캐나다, 호주)은 812크로어 루피의 매출을 기록해 전년 동기 대비 11% 성장했다. 신흥 시장은 브라질(현지 통화 기준 전년 대비 99% 성장), 멕시코, 필리핀을 중심으로 전년 대비 42% 성장을 달성했다.
총 마진은 제품 믹스 개선, 라이선스 인입 제품 비중 축소, 비용 효율화에 힘입어 전년 대비 420베이시스포인트 상승한 73.5%를 기록했다. 이번 분기 R&D 지출은 535크로어 루피(매출의 7.5%)였으며, 이 중 약 70%가 복합 포트폴리오에 투입됐다. 경영진은 연간 R&D 지출이 매출의 7.5%~8.5% 범위를 유지할 것으로 예상한다.
주사제 포트폴리오는 바이오시밀러와 505(b)(2) 신청(Pegfilgrastim 최근 승인 포함)에 힘입어 향후 3년간 1억 달러 이상의 매출을 달성하는 것을 목표로 한다. 회사는 최대 15억 달러까지 차입할 수 있는 능력을 언급하며 자본 배분을 적극적으로 검토하고 있다. M&A 우선순위는 미국과 유럽의 전문 제품 자산을 중심으로 2억 5,000만 달러에서 3억 달러 규모로 잡고 있다.
Lupin은 Novo Nordisk의 인기 당뇨병 및 체중 감량 치료제인 Wegovy와 Ozempic의 활성 성분인 semaglutide의 제네릭 버전을 이번 주 특허 만료 후 'Day 1'에 출시할 준비를 마쳤다. semaglutide 특허는 2026년 3월경 만료될 예정이다. Lupin의 대표이사는 현재 가격 대비 60~70% 하락할 수 있어 치료 접근성이 높아질 것으로 전망했다. 회사는 상당한 시장 재편이 일어나 약 50개의 브랜드 제네릭 중 10개 미만만 출시 6개월 후 생존할 것으로 예상한다. Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharma, Cipla 같은 경쟁사들도 자체 제네릭 semaglutide 버전을 개발 중이어서 경쟁이 심화되고 있다.
2026년 3월 14일 기준 Lupin의 주가는 주가수익비율(P/E) 약 22.7배, 시가총액 약 1조 700억 루피로 거래됐다. Cipla(P/E 약 23.4배, 시가총액 약 1조 1,000억 루피), Sun Pharmaceutical Industries(P/E 약 39.3배, 시가총액 약 4,320억 루피), Dr. Reddy's Laboratories(P/E 약 19.6배, 시가총액 약 1,080억 루피)와 비교된다. 인도 제약 업계 전반은 기본 제네릭에서 복합 제네릭, 바이오시밀러, 전문의약품으로 전환하고 있으며, 생산연계인센티브(PLI) 제도 같은 정부 프로그램이 혁신을 지원하고 있다.
Lupin이 신규 화학 물질(NCE) 개발로 전환하는 것은 높은 비용과 상당한 실패 위험을 수반한다. 다수의 semaglutide 제네릭 출시가 임박하면서 치열한 가격 경쟁이 예상되며, 판매량이 늘어나도 이익 마진이 압박받을 수 있다. 시장은 강력한 경쟁이 대부분의 기업 수익성을 제한하는 '브랜드 슬럼(slum of brands)' 현상이 나타날 수 있다. Q3 FY2026의 견조한 실적과 미국에서의 매출 성장에도 불구하고, 서아시아 분쟁 및 이와 관련한 물류·보험 비용 증가 같은 지정학적 문제가 운영상의 어려움을 더하고 있다.
최근 긍정적 개발로는 Q3 FY2026의 견조한 실적, Goa 공장에 대한 성공적인 미국 FDA 실사, 유럽연합 집행위원회의 바이오시밀러 ranibizumab 승인 등이 있으며, 주가는 52주 최고가 근처에서 거래되고 있다.