Lupin、Q3 FY2026決算で過去最高益を記録、ジェネリックのセマグルチド発売を準備

LupinはQ3 FY2026の売上高がINR 7,168 croresとなり過去最高を記録、EBITDAマージンは31.1%に達した。同社はジェネリックのセマグルチド発売を準備する一方、イノベーションへの軸足を移している。また、米国FDAによるPegfilgrastimの承認と、欧州でのranibizumabバイオ後続品の承認を取得した。

Lupinは、Q3 FY2026において極めて好調な業績を報告し、売上高は前年同期比24%増のINR 7,168 crores、EBITDAマージンは過去最高の31.1%を記録、これで四半期売上高の前年同期比成長は14四半期連続となった。同社は同時に、従来のジェネリック医薬品中心の事業モデルを転換し、ジェネリックのセマグルチド発売を準備しており、『ピボット(転換)の年』と位置づけている。

当四半期の営業収益はINR 7,168 croresで、Q3 FY25のINR 5,768 croresから増加した。為替差益やその他の収益を除くEBITDAはINR 2,210 croresとなり、前年同期比62%増となった。当四半期のEBITDAマージンは31.1%で、前年同期の24.3%から681ベーシスポイント上昇した。9ヶ月間ではEBITDAマージンは29.8%となった。

米国事業は過去最高の売上高USD 350 millionを記録し、恒常為替レートベースで前年同期比46%増、前四半期比11%増となった。これはTolvaptanなどの新製品発売と既存事業の力強い成長によるものだ。大きな節目として、Lupin初の米国市場向けバイオ後続品(バイオシミラー)であるPegfilgrastimについて米国FDAの承認を取得し、まもなく発売される見込みである。

インド国内売上高は前年同期比5.6%増となり、中核となる処方箋事業はQ3 FY26に前年同期比10.9%増、9ヶ月ベースで9.4%増となった。慢性疾患領域はポートフォリオの67%を占めるまでになり、呼吸器および循環器などの主要治療領域はそれぞれIPMの1.6倍、1.3倍の成長を記録した。その他先進国市場(欧州、カナダ、オーストラリア)の売上高はINR 812 croresとなり、前年同期比11%増となった。新興市場は前年同期比42%増となり、ブラジル(現地通貨ベースで前年同期比99%増)、メキシコ、フィリピンが牽引した。

売上総利益率は73.5%に達し、前年同期比で420ベーシスポイント上昇した。これは、より良い製品ミックス、ライセンス導入製品の比率低下、コスト効率の改善によるものである。当四半期の研究開発費はINR 535 crores(売上高の7.5%)で、その約70%が複合的なポートフォリオに投入された。経営陣は通期の研究開発費を売上高の7.5%~8.5%の範囲に維持する見通しである。

注射剤ポートフォリオは、バイオ後続品と505(b)(2)申請(Pegfilgrastimの最近の承認を含む)により、今後3年間でUSD 100 million以上の売上高を達成する目標を掲げている。同社は資本配分を積極的に検討しており、最大USD 1.5 billionの借入が可能である一方、M&Aの優先分野は米国と欧州のスペシャリティ資産で、規模はUSD 250 millionからUSD 300 millionの範囲に焦点を当てている。

Lupinは、Novo Nordiskの糖尿病・減量薬WegovyおよびOzempicの有効成分であるセマグルチドのジェネリック版を、今週の特許満了の『初日(Day 1)』に発売する構えだ。セマグルチドの特許は2026年3月頃に満了する予定である。Lupinのマネージングディレクターは、価格が現在の水準から60~70%下落する可能性があり、治療へのアクセスがより容易になるとの見通しを示した。同社は市場の大幅な統合が進むと予想しており、発売後6ヶ月で存続するのは約50のブランドジェネリックのうち10未満になるとみている。Dr. Reddy's LaboratoriesSun PharmaCiplaなどの競合他社も独自のジェネリックのセマグルチドを開発しており、競争が激化している。

2026年3月14日時点で、Lupinの株価は株価収益率(P/E)約22.7倍で、時価総額は約₹1.07 trillionとなっている。比較対象として、Cipla(P/E約23.4倍、時価総額約₹1.1T)、Sun Pharmaceutical Industries(P/E約39.3倍、時価総額約₹432B)、Dr. Reddy's Laboratories(P/E約19.6倍、時価総額約₹108 billion)がある。インドの製薬セクター全体は、基礎的なジェネリックから複雑なジェネリック、バイオ後続品、スペシャリティ製品へと移行しており、政府のProduction Linked Incentive(PLI)スキームなどのイノベーション支援策が後押ししている。

Lupinの新規化学物質(NCE)開発へのシフトは、高いコストと失敗のリスクを伴う。複数のセマグルチドジェネリックの上市が目前に迫っており、激しい価格競争が予想され、販売数量が増えても利益率が圧迫される可能性がある。市場は『ブランドのスラム』状態になる可能性があり、激しい競争によってほとんどの企業の収益性が制限されるかもしれない。Q3 FY2026の好決算と売上高成長(特に米国)にもかかわらず、西アジアの紛争やそれに伴う物流・保険コストの上昇といった地政学的な問題が事業上の課題を追加している。

最近の好材料としては、Q3 FY2026の好調な業績、Goa施設でのUSFDA査察の成功、欧州委員会によるバイオ後続品ranibizumabの承認があり、株価は52週高値付近で取引されている。

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