Natco Pharma, 인도서 제네릭 semaglutide CDSCO 승인 확보

Natco Pharma가 인도에서 제네릭 semaglutide 주사제의 제조 및 판매에 대해 Central Drugs Standard Control Organisation(CDSCO) 승인을 받았다. 회사는 2026년 3월 인도 시장에서 해당 제품을 출시할 계획이다.

GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 receptor agonist)인 semaglutide는 조절이 불충분한 성인 제2형 당뇨병 치료에 사용되며, 식이요법과 운동과 함께 처방된다. 이 약물은 혈당 조절과 체중 감소에 대한 임상 결과에 근거해 만성 체중 관리에도 사용된다.

Eris Lifesciences는 인도에서 semaglutide를 상업화하기 위해 Natco Pharma와의 파트너십을 발표했으며, 당뇨병 및 대사 케어 부문에서의 입지 확대에 대한 집중을 강화했다. 이번 협업은 Eris의 상업 역량과 당뇨병 프랜차이즈 기반에 Natco의 제형 제조 및 규제 역량을 결합한다.

semaglutide 추가는 Eris의 당뇨병 치료제 포트폴리오를 강화하고 대사 치료에서의 역할을 확대할 것으로 예상된다. Eris는 전문의 커버리지와 인도 전역의 내분비내과 전문의, 당뇨병 전문의, 의사들과의 교류를 바탕으로 당뇨병학 분야에서 입지를 구축해 왔다.

인도에서 당뇨병 인구가 증가하고 비만 관리에 대한 인식이 높아지면서 GLP-1 치료는 대사 부문에서의 기회로 평가된다. 해당 제품은 인도의 대사 케어 부문에서 제2형 당뇨병 관리에 초점을 맞출 예정이다.

앞서 Natco Pharma는 덴마크 제약사 Novo Nordisk의 semaglutide 특허에 대한 취소를 요구하며 Delhi High Court에 청구한 바 있다. 별도로 Dr Reddy's Laboratories도 지난해 Patents Act 및 Commercial Courts Act에 따라 Delhi High Court에 신청서를 제출해, Novo Nordisk에 부여된 Indian Patent No. IN 262697의 취소를 요청했다.

CDSCO 승인 발표 이후 2월 16일 Natco Pharma 주가는 12.5% 급등해 당일 고점인 Rs 932를 기록했다.