CONDOR 시험, 증식당뇨망막병증에서 brolucizumab이 레이저보다 시력 보존에 우수
무작위 CONDOR 임상시험에서 54주 시점 증식당뇨망막병증 환자의 시력 보존 효과는 범망막 광응고술보다 brolucizumab이 더 우수한 것으로 나타났다. brolucizumab은 시력위협 합병증과 중심침범 당뇨황반부종 발생도 줄였지만, 안내염증은 더 많이 보고됐다.
Brolucizumab이 증식당뇨망막병증 환자에서 범망막 레이저 광응고술보다 시력을 더 잘 보존한 것으로 JAMA Ophthalmology에 발표된 CONDOR 무작위 임상시험에서 나타났다. 당뇨황반부종이 없는 증식당뇨망막병증 및 당뇨병 환자를 대상으로 한 16개국 연구에서, 범망막 광응고술(PRP)을 받은 적이 없는 환자들은 무작위로 6 mg brolucizumab 또는 범망막 광응고술을 받았다.
연구진은 2020년 12월부터 2023년 10월까지의 시험 데이터를 분석했으며, 총 689명이 등록됐고 이 중 572명이 시험을 완료했다. brolucizumab 투여군은 6주 간격으로 초기 3회 투여를 받은 뒤 3개월마다 투여받았고, 범망막 광응고술군은 3개월 시점까지 1~4회 시술을 받은 뒤 추가 치료를 받을 수 있었다.
54주 시점에서 최소제곱평균 글자 점수 변화는 brolucizumab군이 범망막 광응고술군보다 더 우수했으며, 각각 0.2[0.72]와 -4.2[0.73]였다. 최고교정시력(best-corrected visual acuity) 곡선하면적의 추정 최소제곱평균 변화도 brolucizumab군이 더 컸으며, 0.5글자 대 -3.2글자였다. 연구 시작 시 평균 최고교정시력은 77.1글자였다.
또한 54주 시점에서 brolucizumab 투여군은 증식당뇨망막병증이 나타날 가능성이 더 낮았고, 63.6% 대 22.4%였으며, 54주까지 중심침범 당뇨황반부종 사건이 발생할 가능성도 더 낮아 31.1% 대 72.7%였다. brolucizumab을 투여받은 환자는 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Diabetic Retinopathy Severity Score가 2단계 이상 개선될 가능성이 더 높았고, 45.4% 대 20.4%였으며, 3단계 이상 개선될 가능성도 더 높아 20.6% 대 10.8%였다.
연구 기간 동안 대체 당뇨망막병증 치료 또는 관련 당뇨황반부종 치료를 받은 환자는 brolucizumab군 13명, 범망막 광응고술군 51명이었다. 15글자 이상 시력을 잃은 환자는 brolucizumab군 16명, 범망막 광응고술군 36명이었다.
brolucizumab 투여군은 당뇨망막병증 관련 시력위협 합병증이 나타날 가능성이 더 낮았고, 33.7% 대 75.4%였으며, 안과적 이상반응은 34.3% 대 49.1%, 중대한 이상반응은 2.9% 대 6.4%로 더 낮았다. 그러나 특별관심 이상반응은 19건 대 3건으로 더 많았고, 망막혈관염과 같은 안내염증은 5.2% 대 0.6%로 더 높았다.
중앙 판독센터는 101명의 환자에서 비증식당뇨망막병증이 관찰됐고, 284명의 환자에서 중심소구역 두께가 280 μm를 초과했다고 밝혔다. 중앙 판독센터에 따르면, 거의 5명 중 4명꼴의 환자에서 증식당뇨망막병증이 확인됐다. 연구의 한계로는 당뇨황반부종 치료 결정에 관한 데이터가 없다는 점이 포함된다.