CONDOR试验发现,在增殖性糖尿病视网膜病变中,brolucizumab较激光治疗更能维持视力

CONDOR随机临床试验显示,在增殖性糖尿病视网膜病变患者中,brolucizumab在第54周较全视网膜光凝更能维持视力。该药还可减少视力威胁性并发症和累及中心凹的糖尿病黄斑水肿事件,但眼内炎症发生更多。

Brolucizumab增殖性糖尿病视网膜病变患者中比全视网膜激光光凝更能维持视力,根据发表于JAMA OphthalmologyCONDOR随机临床试验结果。在这项覆盖16个国家的研究中,针对既往未接受过PRP且患有增殖性糖尿病视网膜病变、同时无糖尿病黄斑水肿的糖尿病患者,受试者被随机分配接受6 mg brolucizumab或全视网膜光凝治疗。

研究人员分析了该试验自2020年12月至2023年10月的数据,共纳入689例患者,其中572例完成研究。接受brolucizumab的患者先每6周接受3次起始给药,随后改为每3个月给药一次;而全视网膜光凝组在3个月内接受1至4次治疗,之后可根据需要继续治疗。

在第54周时,最小二乘均值字母评分变化方面,brolucizumab优于全视网膜光凝,分别为0.2[0.72]和-4.2[0.73]。最佳矫正视力曲线下面积的估计最小二乘均值变化在brolucizumab组更大,分别为0.5个字母和-3.2个字母。研究开始时的平均最佳矫正视力为77.1个字母。

在第54周,接受brolucizumab的患者发生增殖性糖尿病视网膜病变的可能性也更低,分别为63.6和22.4%;截至第54周,发生累及中心凹的糖尿病黄斑水肿事件的比例也更低,分别为31.1和72.7%。接受brolucizumab的患者更可能出现早期治疗糖尿病视网膜病变研究(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS)糖尿病视网膜病变严重程度评分至少改善2级,分别为45.4%和20.4%;至少改善3级的比例分别为20.6%和10.8%。

在研究期间,13例接受brolucizumab的患者和51例接受全视网膜光凝的患者改接受其他糖尿病视网膜病变或相关糖尿病黄斑水肿治疗。另有16例brolucizumab受试者和36例全视网膜光凝受试者视力下降至少15个字母。

接受brolucizumab的患者出现糖尿病视网膜病变相关视力威胁性并发症的可能性更低,分别为33.7%和75.4%;眼部不良事件发生率更低,分别为34.3%和49.1%;严重不良事件发生率也更低,分别为2.9%和6.4%。但其特别关注不良事件更多,分别为19例和3例,且眼内炎症(如视网膜血管炎)发生率更高,分别为5.2%和0.6%。

中心阅片中心发现,101例患者表现为非增殖性糖尿病视网膜病变,284例患者中央子视野厚度大于280 μm。根据中心阅片中心结果,接近五分之四的患者表现为增殖性糖尿病视网膜病变。研究局限性包括缺乏糖尿病黄斑水肿治疗决策数据。

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References

  1. Visual Recovery in Diabetic Retinopathy Better With Brolucizumab Than Laser Therapy · ophthalmologyadvisor.com
  2. CONDOR clinical trial: Brolucizumab superior to panretinal photocoagulation for proliferative ... · ophthalmologytimes.com
  3. Intravitreal Brolucizumab Use for Retinal Vascular Diseases in Resource-Constrained Settings · cureus.com