코디악 사이언스, 당뇨망막병증 치료제 젠쿠다 후기 임상 성공

코디악 사이언스의 실험적 약물 젠쿠다가 당뇨망막병증 임상시험에서 62.5% 반응률을 달성했으며 시력 위협 합병증 위험을 85% 감소시켰다. 회사는 FDA 제출을 가속화할 계획이며 2026년 3분기 습성 황반변성 연구 결과 발표를 준비 중이다. 긍정적 후기 임상 결과 발표 후 주가는 68.6% 급등했다.

코디악 사이언스의 주가는 당뇨 관련 안과 손상 환자를 대상으로 한 후기 임상시험에서 이 약물 개발사의 실험적 약물이 주요 목표를 달성한 후 68.6% 급등해 4년 이상 만에 최고 수준을 기록했다. 13억 9천만 달러 가치의 이 회사는 당뇨망막병증 치료를 위해 젠쿠다를 테스트 중이었다. 당뇨망막병증은 망막 혈관 손상으로 인해 누출, 출혈 및 잠재적 시력 손실을 초래할 수 있는 당뇨의 안과 합병증이다.

임상시험에서 젠쿠다를 투여받은 환자의 62.5%가 48주 시점에 표준 망막병증 중증도 척도에서 최소 2단계 개선을 달성했으며, 이는 위약 치료를 받은 환자의 3.3%와 비교된다. 환자들은 또한 증식성 당뇨망막병증으로 진행되는 등 시력을 위협하는 합병증 발생 위험이 85% 감소한 것으로 나타났다. 이 약물은 혈관염이나 안구 염증과 같은 시력 위협 상태가 보고되지 않아 내약성이 양호했다.

젠쿠다는 망막에서 유해한 혈관 성장과 관련된 단백질을 차단하는 장기 작용 약물로 설계됐다. 이 약물은 환자들이 GLP-1 약물을 복용하는지 여부와 관계없이 일관된 효능을 보였다. 코디악은 이 결과가 미국 식품의약국(FDA)의 승인 신청을 뒷받침하며 제출을 가속화할 계획이라고 밝혔다.

당뇨망막병증에서의 긍정적 안전성 데이터는 또한 타르코시맙과 KSI-501을 모두 테스트할 예정이며 3분기에 결과가 발표될 예정인 코디악의 습성 연령 관련 황반변성 연구의 위험을 감소시킨다. 이 회사는 약 150억 달러로 추정되는 글로벌 항-VEGF 시장을 목표로 2026년 전반에 걸쳐 3상 주요 데이터가 예상되는 3개의 후기 단계 프로그램을 보유하고 있다.

2026년 2월 17일, 코네티컷 기반의 브레이드웰은 코디악 사이언스에 대한 새로운 포지션을 공개했으며, 약 5,796만 달러 규모의 거래에서 2,072,788주를 취득했다. 이 새로운 포지션은 분기 말 기준 브레이드웰의 13F 보고 가능 자산 운용액의 1.85%를 차지한다. 2026년 2월 17일 기준 코디악 사이언스의 주가는 22.66달러로, 지난 1년간 340% 상승해 S&P 500을 크게 상회했다.

코디악 사이언스는 망막 질환 치료제를 개발하고 발전시키며, 주요 후보 물질로 KSI-301(2b/3상 임상시험 중)과 전임상 자산인 KSI-501 및 KSI-601을 포함한다. 이 회사는 3분기 말에 7,200만 달러의 현금을 보유했으며, 활발한 3상 임상시험과 관련된 연구개발 지출 증가를 반영해 분기 순손실 6,150만 달러를 기록했다. 12월 1억 8,400만 달러 규모의 공모는 이러한 결과 발표 전에 재무 상태표를 강화했다.

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References

  1. Kodiak Sciences shares surge after eye drug succeeds in late-stage study | Reuters · reuters.com
  2. Outlook Therapeutics Faces Critical FDA Decision Amid European Expansion · ad-hoc-news.de
  3. Inside a $58 Million Bet on Kodiak Amid $184 Million Offering and Phase 3 Readouts Ahead · fool.com