El ensayo CONDOR halla que brolucizumab preserva mejor la visión que el láser en la retinopatía diabética proliferativa
El ensayo clínico aleatorizado CONDOR halló que brolucizumab preservó mejor la agudeza visual que la fotocoagulación panretiniana en la retinopatía diabética proliferativa a la semana 54. También redujo las complicaciones que amenazan la visión y los eventos de edema macular diabético con afectación del centro, aunque mostró una mayor frecuencia de inflamación intraocular.
Brolucizumab preservó mejor la agudeza visual que la fotocoagulación láser panretiniana en pacientes con retinopatía diabética proliferativa, según el ensayo clínico aleatorizado CONDOR publicado en JAMA Ophthalmology. En el estudio, realizado en 16 países, de pacientes sin tratamiento previo con PRP con retinopatía diabética proliferativa y diabetes sin edema macular diabético, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir 6 mg de brolucizumab o fotocoagulación panretiniana.
Los investigadores analizaron datos del ensayo de diciembre de 2020 a octubre de 2023, que incluyó a 689 pacientes, de los cuales 572 completaron el estudio. Los receptores de brolucizumab recibieron 3 dosis iniciales cada 6 semanas, seguidas de una dosis cada 3 meses, mientras que el grupo de fotocoagulación panretiniana se sometió a 1 a 4 sesiones hasta los 3 meses y después pudo recibir tratamiento adicional.
En la semana 54, el cambio medio por mínimos cuadrados en la puntuación de letras fue mejor con brolucizumab que con la fotocoagulación panretiniana: 0.2[0.72] frente a -4.2[0.73]. El cambio medio estimado por mínimos cuadrados en el área bajo la curva de la agudeza visual mejor corregida fue mayor en el grupo de brolucizumab, con 0.5 letras frente a -3.2 letras. La media de agudeza visual mejor corregida al inicio del estudio fue de 77.1 letras.
Los receptores de brolucizumab también tuvieron menos probabilidades de presentar retinopatía diabética proliferativa en la semana 54, con 63.6 frente a 22.4%, o un evento de edema macular diabético con afectación del centro hasta la semana 54, con 31.1 frente a 72.7%. Los pacientes que recibieron brolucizumab tuvieron más probabilidades de mostrar una mejoría de al menos 2 pasos en la puntuación de gravedad de la retinopatía diabética del Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, con 45.4% frente a 20.4%, y de al menos 3 pasos, con 20.6% frente a 10.8%.
Trece receptores de brolucizumab y 51 receptores de fotocoagulación panretiniana recibieron tratamiento alternativo para la retinopatía diabética o para edema macular diabético relacionado durante el período del estudio. Dieciséis receptores de brolucizumab y 36 receptores de fotocoagulación panretiniana perdieron al menos 15 letras.
Los receptores de brolucizumab tuvieron menos probabilidades de presentar complicaciones que amenazan la visión vinculadas a la retinopatía diabética, con 33.7% frente a 75.4%, eventos adversos oculares, con 34.3% frente a 49.1%, o eventos adversos graves, con 2.9% frente a 6.4%, pero más probabilidades de mostrar eventos adversos de especial interés, con 19 frente a 3, e inflamación intraocular, como vasculitis retiniana, con 5.2% frente a 0.6%.
El centro central de lectura halló que 101 pacientes presentaban retinopatía diabética no proliferativa y 284 pacientes tenían un grosor del subcampo central superior a 280 μm. Según el centro central de lectura, casi 4 de cada 5 pacientes presentaban retinopatía diabética proliferativa. Entre las limitaciones del estudio figura la ausencia de datos para la toma de decisiones sobre el tratamiento del edema macular diabético.