Estudo CONDOR mostra que brolucizumab preserva melhor a visão do que laser na retinopatia diabética proliferativa
O ensaio clínico randomizado CONDOR mostrou que brolucizumab preservou melhor a acuidade visual do que a fotocoagulação panretiniana na retinopatia diabética proliferativa na semana 54. O tratamento também reduziu complicações ameaçadoras à visão e eventos de edema macular diabético com envolvimento do centro, embora tenha apresentado mais inflamação intraocular.
Brolucizumab preservou melhor a acuidade visual do que a fotocoagulação panretiniana a laser em pacientes com retinopatia diabética proliferativa, de acordo com o ensaio clínico randomizado CONDOR publicado na JAMA Ophthalmology. No estudo realizado em 16 países com pacientes sem tratamento prévio com PRP, com retinopatia diabética proliferativa e diabetes sem edema macular diabético, os participantes receberam aleatoriamente 6 mg de brolucizumab ou fotocoagulação panretiniana.
Os pesquisadores analisaram dados de dezembro de 2020 a outubro de 2023 do ensaio, que incluiu 689 pacientes, dos quais 572 concluíram o estudo. Os participantes que receberam brolucizumab tomaram 3 doses iniciais a cada 6 semanas, seguidas de doses a cada 3 meses, enquanto o grupo de fotocoagulação panretiniana foi submetido a 1 a 4 sessões até 3 meses e depois pôde receber tratamento adicional.
Na semana 54, a mudança média por mínimos quadrados na pontuação de letras foi melhor com brolucizumab do que com fotocoagulação panretiniana, sendo 0,2[0,72] versus -4,2[0,73]. A mudança média estimada por mínimos quadrados na área sob a curva da acuidade visual com melhor correção foi maior no grupo brolucizumab, em 0,5 letras versus -3,2 letras. A média da acuidade visual com melhor correção no início do estudo foi de 77,1 letras.
Os pacientes que receberam brolucizumab também tiveram menor probabilidade de apresentar retinopatia diabética proliferativa na semana 54, em 63,6 versus 22,4%, ou um evento de edema macular diabético com envolvimento do centro até a semana 54, em 31,1 versus 72,7%. Os pacientes tratados com brolucizumab tiveram maior probabilidade de apresentar melhora de pelo menos 2 passos no Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Diabetic Retinopathy Severity Score, em 45,4% versus 20,4%, e de pelo menos 3 passos, em 20,6% versus 10,8%.
Treze pacientes que receberam brolucizumab e 51 pacientes submetidos à fotocoagulação panretiniana receberam tratamento alternativo para retinopatia diabética ou edema macular diabético relacionado durante o período do estudo. Dezesseis pacientes que receberam brolucizumab e 36 pacientes do grupo de fotocoagulação panretiniana perderam pelo menos 15 letras.
Os pacientes que receberam brolucizumab tiveram menor probabilidade de apresentar complicações ameaçadoras à visão relacionadas à retinopatia diabética, em 33,7% versus 75,4%, eventos adversos oculares, em 34,3% versus 49,1%, ou eventos adversos graves, em 2,9% versus 6,4%, mas maior probabilidade de apresentar eventos adversos de especial interesse, em 19 versus 3, e inflamação intraocular, como vasculite retiniana, em 5,2% versus 0,6%.
O centro central de leitura constatou que 101 pacientes apresentavam retinopatia diabética não proliferativa e 284 pacientes tinham espessura do subcampo central maior que 280 μm. Quase 4 em cada 5 pacientes apresentavam retinopatia diabética proliferativa, segundo o centro central de leitura. As limitações do estudo incluem a ausência de dados sobre decisões de tratamento para edema macular diabético.