L’essai CONDOR montre que brolucizumab préserve mieux la vision que le laser dans la rétinopathie diabétique proliférante
L’essai clinique randomisé CONDOR a montré que brolucizumab préservait mieux l’acuité visuelle que la photocoagulation panrétinienne chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante à la semaine 54. Brolucizumab a également réduit les complications menaçant la vision et les événements d’œdème maculaire diabétique avec atteinte du centre, tout en étant associé à davantage d’inflammations intraoculaires.
Brolucizumab a mieux préservé l’acuité visuelle que la photocoagulation panrétinienne au laser chez des patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante, selon l’essai clinique randomisé CONDOR publié dans JAMA Ophthalmology. Dans cette étude menée dans 16 pays auprès de patients naïfs de PRP présentant une rétinopathie diabétique proliférante et un diabète sans œdème maculaire diabétique, les patients ont été randomisés pour recevoir soit 6 mg de brolucizumab, soit une photocoagulation panrétinienne.
Les chercheurs ont analysé les données de l’essai recueillies entre décembre 2020 et octobre 2023, qui portait sur 689 patients, dont 572 ont terminé l’étude. Les patients du groupe brolucizumab ont reçu 3 doses initiales toutes les 6 semaines, puis une dose tous les 3 mois, tandis que le groupe photocoagulation panrétinienne a subi 1 à 4 séances jusqu’à 3 mois, avec possibilité de traitement supplémentaire ensuite.
À la semaine 54, la variation moyenne des moindres carrés du score en lettres était meilleure avec brolucizumab qu’avec la photocoagulation panrétinienne, à 0.2[0.72] contre -4.2[0.73]. La variation moyenne estimée des moindres carrés de l’aire sous la courbe de la meilleure acuité visuelle corrigée était plus élevée dans le groupe brolucizumab, à 0.5 lettre contre -3.2 lettres. La meilleure acuité visuelle corrigée moyenne au début de l’étude était de 77.1 lettres.
Les patients recevant brolucizumab étaient aussi moins susceptibles de présenter une rétinopathie diabétique proliférante à la semaine 54, à 63.6 contre 22.4%, ou un événement d’œdème maculaire diabétique avec atteinte du centre jusqu’à la semaine 54, à 31.1 contre 72.7%. Les patients traités par brolucizumab étaient plus susceptibles de présenter une amélioration d’au moins 2 grades du score de sévérité de la rétinopathie diabétique de l’Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, à 45.4% contre 20.4%, et d’au moins 3 grades, à 20.6% contre 10.8%.
Treize patients sous brolucizumab et 51 patients sous photocoagulation panrétinienne ont reçu, pendant la période d’étude, un traitement alternatif de la rétinopathie diabétique ou d’un œdème maculaire diabétique associé. Seize patients sous brolucizumab et 36 patients sous photocoagulation panrétinienne ont perdu au moins 15 lettres.
Les patients recevant brolucizumab étaient moins susceptibles de présenter des complications menaçant la vision liées à la rétinopathie diabétique, à 33.7% contre 75.4%, des événements indésirables oculaires, à 34.3% contre 49.1%, ou des événements indésirables graves, à 2.9% contre 6.4%, mais plus susceptibles de présenter des événements indésirables d’intérêt particulier, à 19 contre 3, et une inflammation intraoculaire, telle qu’une vascularite rétinienne, à 5.2% contre 0.6%.
Le centre de lecture central a constaté que 101 patients présentaient une rétinopathie diabétique non proliférante et que 284 patients avaient une épaisseur du sous-champ central supérieure à 280 μm. Selon le centre de lecture central, près de 4 patients sur 5 présentaient une rétinopathie diabétique proliférante. Parmi les limites de l’étude figurait l’absence de données sur les décisions thérapeutiques concernant l’œdème maculaire diabétique.