退役軍人研究で、semaglutideが稀な視神経症のリスクを2倍超に増加と関連
米国の2型糖尿病退役軍人を対象とした全国規模研究で、semaglutide開始はSGLT2阻害薬開始と比べ、非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）のリスクが2倍超高いことと関連していた。一方で絶対リスクは低く、semaglutide使用者0.29%にとどまった。
米国の2型糖尿病退役軍人を対象とした全国規模の研究により、semaglutideの開始は、追跡期間中央値2.1年において、SGLT2阻害薬の開始と比べて非動脈炎性前部虚血性視神経症のリスクが2倍超高いことと関連していた。ただし、絶対リスクはそれぞれ0.29%対0.13%と低い水準にとどまった。
本研究には、2型糖尿病の米国退役軍人102,361人が含まれ、内訳はsemaglutide開始者11,478人、ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬開始者90,883人であった。最大7.5年の追跡期間中に、NAIONの新規発症イベントは合計173件発生した。
NAIONの発症率は、semaglutide開始者で10万人・人年当たり123、比較対象患者で10万人・人年当たり67であった。semaglutide開始者のリスクは比較対象患者より2.33倍高かった（ハザード比2.33、95% CI 1.54-3.54、P < .001）。
オーバーラップ重み付け後のNAION発生率は、semaglutide開始者で0.29%、比較対象患者で0.13%であり、差は0.16パーセントポイントであった。全体としてベースライン特性は良好に均衡しており、平均年齢は60.1歳、参加者の85.5%が男性であった。
非動脈炎性前部虚血性視神経症は、視神経への血流低下により生じる稀な疾患で、突然の、時に永続的な視力低下を来す。グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬であるsemaglutideは、2型糖尿病と体重管理の中核的治療となっており、数百万人の患者が血糖コントロールおよび心血管アウトカムの改善の恩恵を受けている。
絶対リスクは低いものの、本結果はsemaglutide処方における重要な安全性の観点を示している。臨床医は、semaglutide使用者に対して、突然の視覚変化があれば速やかに申告するよう指導し、視神経に関する既存のリスク因子を有する患者では治療選択を慎重に検討すべきである。
因果関係の確認、高リスク群の特定、モニタリング戦略の指針策定のため、さらなる研究が必要である。処方医および眼科医の間で認識を高めることで、より早期の発見と患者アウトカムの改善につながる可能性がある。
本結果は2026年2月にJAMA Ophthalmologyに掲載された。本研究は、semaglutideの世界的な使用拡大に伴い、眼合併症の可能性に対する懸念を提起している新たなエビデンスである。稀な有害事象を含む安全性プロファイルの理解は、臨床医と患者にとってますます重要となっている。
Medicines and Healthcare products Regulatory Agencyは、semaglutideが非動脈炎性前部虚血性視神経症を引き起こし得ることを認めた。これは、眼の神経への血流が遮断され、視力低下を生じることで起こる。Wegovyの処方には現在、失明リスクに関する安全性警告が付されている。