複数のがん臨床試験、ASCO 2026および学会誌で陽性結果を報告

複数のがん臨床試験の最新結果が報告された。透明細胞型以外の腎細胞癌におけるカボザニチブ+ニボルマブの有効性、METamp胃癌でのサボリチニブの効果、以及HPV関連口咽頭癌における導入ニボルマブの実現可能性に関する結果が含まれる。

近年のがん臨床試験で複数の結果が報告された。透明細胞型以外の腎細胞癌(nccRCC)におけるカボザニチブ+ニボルマブ、胃癌におけるサボリチニブ、およびHPV関連口咽頭癌における化学放射線療法(CRT)前導入ニボルマブに関するデータが含まれる。

透明細胞型以外の腎細胞癌患者を対象としたカボザニチブ+ニボルマブの第II相試験では、治療歴に関わらず抗腫瘍活性が示された。2026年ASCO年次総会で発表された本試験には、乳頭型、フマル酸ヒドラターゼ欠損型、分類不能型、または転座関連の透明細胞型以外の腎細胞癌患者53例が登録された。患者は、カボザニチブ40mgを経口投与(1日1回)し、ニボルマブ240mgを2週ごとまたは480mgを4週ごとに静脈内投与された。カボザニチブ+ニボルマブは、81%の患者で腫瘍縮小を誘導し、完全奏効を含む部分奏効または完全奏効の割合は43%であった。中央値全生存期間は28か月で、12か月生存率は77%、24か月生存率は55%であった。全患者で治療関連有害事象が発生し、68%がgrade 3または4の有害事象を経験した。本試験はExelixisおよびBMSの支援を受けて実施された。

METamp胃癌または胃食道接合部腺癌患者を対象としたサボリチニブの中枢的第II相登録試験の結果が、2026年ASCO年次総会で発表される。本試験は、RECIST 1.1に基づく主要評価項目である客観的有効率(ORR)を達成した。2025年10月8日のデータカットオフ時点での独立統括審査委員会によるORRは32.3%(95% CI:21.2%、45.1%)であり、事前に定められた有効性閾値を上回った。副次評価項目は、疾患管理率63.1%、奏効までの中央値時間1.4か月、奏効期間の中央値9.7か月、無増悪生存期間の中央値4.0か月であった。本データは、中国国家医薬品管理局への新薬承認申請(NDA)を支持するものであり、2025年12月に受理され、優先審査が付与された。

Journal of Clinical Oncology誌に報告されたフランスの第II相試験では、高リスクHPV関連口咽頭癌患者において、化学放射線療法(CRT)前導入ニボルマブは、事前に定められた実現可能性の主要評価項目を達成できなかった。この多施設試験には、ニボルマブ2回投与後にCRTを受ける治療群(n=41)またはCRT単独(n=20)にランダム割り付けられた評価可能患者61例が登録された。主要評価項目は、適切な時期に全治療を受けた患者の割合であったが、治療群の4例がシスプラチン200mg/m²未満で治療されたため、この評価項目は達成されなかった。治療群の2年累積再発率は7.3%、対照群は15.0%であった。Grade 4または5の有害事象は治療群のみで認められ、7例に発生した。本試験はフランス国立がん研究所の支援を受けて実施された。

HUTCHMEDは、2026年ASCO年次総会で、複数腫瘍種に対するフルキジニブ試験の追加データを発表する予定である。

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References

  1. Cabozantinib Plus Nivolumab Elicits Response in nccRCC Across Most Histologies · cancertherapyadvisor.com
  2. HUTCHMED Highlights Clinical Data to be Presented at the 2026 ASCO Annual Meeting · markets.ft.com
  3. Induction Nivolumab Before CRT in High-Risk HPV-Driven OPC - The ASCO Post · ascopost.com