Varios ensayos oncológicos informan resultados positivos en ASCO 2026 y en revistas científicas

Varios ensayos oncológicos presentan resultados recientes, incluyendo la actividad de cabozantinib-nivolumab en carcinoma renal de células no claras (nccRCC), la eficacia de savolitinib en cáncer gástrico con amplificación de MET, y la factibilidad de nivolumab de inducción en cáncer orofaríngeo inducido por HPV.

Varios ensayos clínicos oncológicos recientes han informado resultados, incluyendo datos sobre cabozantinib más nivolumab en carcinoma renal de células no claras, savolitinib en cáncer gástrico y nivolumab de inducción antes de la quimiorradiación en cáncer orofaríngeo inducido por HPV.

Un ensayo de fase 2 de cabozantinib más nivolumab en pacientes con carcinoma renal de células no claras (nccRCC) mostró actividad antitumoral independientemente del historial de tratamiento. El estudio, presentado en la Reunión Anual de ASCO 2026, reclutó a 53 pacientes con nccRCC papilar, deficiencia de fumarato hidratasa, no clasificada o asociada a translocación. Los pacientes recibieron 40 mg de cabozantinib diariamente más 240 mg de nivolumab intravenoso cada 2 semanas o 480 mg cada 4 semanas. Cabozantinib más nivolumab indujo reducción tumoral en el 81% de los pacientes, con una tasa de respuesta parcial o completa del 43%, incluyendo una respuesta completa. La supervivencia general mediana fue de 28 meses, con tasas de supervivencia del 77% a los 12 meses y del 55% a los 24 meses. Se presentaron eventos adversos emergentes del tratamiento en todos los pacientes, con el 68% experimentando eventos de grado 3 o 4. La investigación fue apoyada por Exelixis y BMS.

Los resultados de un estudio pivotal de fase II de registro de savolitinib en pacientes con cáncer gástrico o adenocarcinoma de unión gastroesofágica con amplificación de MET en China se presentarán en la Reunión Anual de ASCO 2026. El estudio alcanzó su objetivo principal de tasa de respuesta objetiva (ORR) según RECIST 1.1. Hasta la fecha de corte de datos del 8 de octubre de 2025, la ORR evaluada por el comité de revisión independiente fue del 32,3% (IC 95%: 21,2%, 45,1%), superando el umbral de eficacia preespecificado. Los objetivos secundarios incluyeron una tasa de control de la enfermedad del 63,1%, un tiempo mediano hasta la respuesta de 1,4 meses, una duración mediana de la respuesta de 9,7 meses y una supervivencia libre de progresión mediana de 4,0 meses. Los datos respaldaron la presentación de una solicitud de nuevo fármaco a la Administración Nacional de Productos Médicos de China, que fue aceptada y recibió revisión prioritaria en diciembre de 2025.

En un ensayo francés de fase II publicado en el Journal of Clinical Oncology, el nivolumab de inducción antes de la quimiorradiación (CRT) no cumplió el objetivo de factibilidad predefinido en pacientes con cáncer orofaríngeo de alto riesgo inducido por HPV. El ensayo multicéntrico incluyó a 61 pacientes evaluables asignados aleatoriamente a recibir dos infusiones de nivolumab seguidas de CRT (brazo experimental, n=41) o solo CRT (n=20). El objetivo principal fue la tasa de pacientes que recibieron el tratamiento completo en el tiempo previsto, que no se cumplió porque cuatro pacientes en el brazo experimental recibieron menos de 200 mg/m² de cisplatino. La incidencia acumulada de recaída a 2 años fue del 7,3% en el brazo experimental frente al 15,0% en el grupo de control. Se observaron eventos adversos de grado 4 o 5 solo en el brazo experimental, ocurriendo en siete pacientes. El estudio fue apoyado por el Instituto Nacional del Cáncer de Francia.

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References

  1. Cabozantinib Plus Nivolumab Elicits Response in nccRCC Across Most Histologies · cancertherapyadvisor.com
  2. HUTCHMED Highlights Clinical Data to be Presented at the 2026 ASCO Annual Meeting · markets.ft.com
  3. Induction Nivolumab Before CRT in High-Risk HPV-Driven OPC - The ASCO Post · ascopost.com