ASCO 2026 및 저널에서 여러 종양학 임상시험, 긍정적 결과 보고

최근 여러 종양학 임상시험 결과가 발표되었으며, 여기에는 비-clear cell 신세포암에서의 cabozantinib와 nivolumab 병용 요법, 위암에서의 savolitinib, 그리고 HPV 구인후암에서의 화학방사선요법(CRT) 전 유도 nivolumab 요법에 대한 데이터가 포함됩니다.

비-clear cell 신세포암(nccRCC) 환자를 대상으로 한 cabozantinib와 nivolumab 병용 요법의 2상 임상시험 결과, 이전 치료 이력과 관계없이 항종양 활성이 나타났습니다. 2026년 ASCO 연례회의에서 발표된 본 연구에는 유두상, 푸마레이트 히드로라제 결핍형, 분류 불명 또는 전위 관련 nccRCC 환자 53명이 등록되었습니다. 환자들은 cabozantinib 40mg을 매일 경구 투여받았으며, 2주마다 240mg 또는 4주마다 480mg을 정맥 내 투여받는 nivolumab과 병용했습니다. Cabozantinib와 nivolumab의 병용 요법은 환자의 81%에서 종양 감소를 유도했으며, 43%의 부분 또는 완전 반응률을 보였고, 완전 반응이 1건 포함되었습니다. 중간 전체 생존기간은 28개월이었으며, 12개월 생존율은 77%, 24개월 생존율은 55%였습니다. 치료 관련 이상 반응은 모든 환자에서 나타났으며, 그 중 68%가 3등급 또는 4등급 이상 반응을 경험했습니다. 본 연구는 Exelixis와 BMS의 지원을 받아 수행되었습니다.

MET 증폭을 동반한 위암 또는 위식도접합부 선종암 환자를 대상으로 중국에서 실시된 savolitinib의 핵심 2상 등록 시험 결과는 2026년 ASCO 연례회의에서 발표될 예정입니다. 본 시험은 RECIST 1.1 기준 객관적 반응률(ORR)이라는 1차 유효성 평가변수를 충족했습니다. 2025년 10월 8일 자료 마감 기준, 독립 검토 위원회가 평가한 ORR은 32.3%(95% CI: 21.2%, 45.1%)로, 사전에 설정된 유효성 기준치를 초과했습니다. 2차 평가변수로는 63.1%의 질병 조절률, 1.4개월의 중간 반응 도달 시간, 9.7개월의 중간 반응 지속 기간, 4.0개월의 중간 무진행 생존기간이 포함되었습니다. 이 데이터는 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 신약 허가 신청(NDA)을 제출하는 근거가 되었으며, NMPA는 2025년 12월에 해당 신청을 수리하고 우선 심사를 부여했습니다.

Journal of Clinical Oncology에 보고된 프랑스의 2상 임상시험에서, 고위험 HPV 구인후암 환자들을 대상으로 화학방사선요법(CRT) 전에 유도 nivolumab을 투여하는 요법은 미리 정해진 실현 가능성 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다. 본 다기관 임상시험에는 nivolumab 2회 주입 후 CRT를 받는 실험군(n=41) 또는 CRT만을 받는 대조군(n=20)으로 무작위 배정된 평가 가능 환자 61명이 포함되었습니다. 1차 평가변수는 정해진 기간 내 전체 치료를 받은 환자의 비율이었으나, 실험군에서 4명의 환자가 시스플라빈 200mg/m² 미만 투여를 받아 이 목표를 달성하지 못했습니다. 2년 누적 재발률은 실험군에서 7.3%인 반면 대조군에서는 15.0%였습니다. 4등급 또는 5등급 이상 반응은 실험군에서만 7명의 환자에게서 관찰되었습니다. 본 연구는 프랑스 국가암연구소(INCA)의 지원을 받았습니다.