Novo Nordisk、実験段階の3作用型肥満薬で体重20%減を報告

Novo Nordiskは火曜日、実験段階の3作用型肥満治療薬が中国で実施された第2相試験で、一部の患者が体重の最大5分の1を減らしたと発表した。この試験は、Novoの開発パートナーで中国・広東省に拠点を置くUnited Biotechnologyが実施し、過体重または肥満の205人を登録。治療薬 UBT251 の3用量をプラセボと比較し、24週間にわたり評価した。Novoによれば、その期間に観察された平均体重減少率の最大値は19.7%で、プラセボ群の2%を上回った。

Novoは他の詳細を示さなかったが、代謝健康に関する主要な副次評価項目において、すべての用量群でプラセボに対して統計学的に有意な改善が認められたと述べた。最も一般的な副作用は消化器系で、「大多数」は軽度から中等度で、時間とともに軽減したという。グローバル第1b/2a相試験からの初期データは来年公表される見込みだ。

現在市販されている肥満治療薬は、腸管ホルモンの1つまたは2つを標的としている。UBT251は3つ— GLP-1, GIP and glucagon —を標的とし、疾患に対抗する新たなアプローチとなる。狙いは、WegovyやZepboundのような治療薬を上回る体重減少を促せる可能性があることだ。

Novoは昨年3月、United Biotechnologyとの最大$2 billion規模となり得る取引を通じてUBT251の一部権利を取得した。この契約は、米国または欧州の製薬企業が昨年、中国拠点の企業と締結した60件超のライセンス契約の一つだった。そのうち6件は、実験段階の減量治療薬に関するものだった。

ただしNovoは、「triple G」薬を市場に投入する点ではLillyに後れを取っている。Lillyの retatrutide は12月の第3相試験の1つで最大29%の体重減少を示した。さらに、初回の後期試験は関節炎に伴う痛みの一種を有する人を対象としており、体重減少の最大化を目的に設計されたものではなかったため、他の試験ではretatrutideの数値がさらに高くなる可能性もある。

3年前にThe New England Journal of Medicineに掲載された中期試験では、retatrutide治療により24週間後に最大17.5%の体重減少がみられた。火曜日の声明で、最高科学責任者（CSO）兼研究責任者はretatrutideの名称には触れず、UBT251の結果は「差別化された」臨床プロファイル、安全性、および忍容性プロファイルを示唆すると主張した。

Unitedは今年後半の医学会で、UBT251試験の詳細データを発表する予定だ。Novoもまた、2026年に糖尿病を対象とした第2相試験を開始する計画である。

かつて肥満治療薬という超収益性の高い市場で首位に立っていたNovoは、現在は苦境に立たされている。最大の競合であるEli Lillyは、肥満に対してZepboundとして知られるtirzepatideの成功を背景に、米国市場の60%以上を占めると主張しており、これが世界で最も売れている医薬品となった。調剤業者（compounders）が、Novoの主力減量薬Wegovyの売上を侵食してきた。さらに、同社のWegovy錠剤の発売初期の成功でさえ、低調な売上見通しに加え、直近では新薬の1つが直接比較試験でZepboundに匹敵できなかったことにより、影が薄くなっている。