Novo Nordisk informa una pérdida de peso del 20% con un fármaco experimental triple acción contra la obesidad
El fármaco experimental de triple acción contra la obesidad UBT251 de Novo Nordisk logró hasta un 19,7% de pérdida de peso en un ensayo de Fase 2 de 24 semanas en China, frente al 2% con placebo. Los resultados llegan mientras la compañía busca recortar distancia frente a Eli Lilly en el competitivo mercado de tratamientos para la obesidad.
Un fármaco experimental de triple acción contra la obesidad de Novo Nordisk ayudó a algunos pacientes en un ensayo de Fase 2 en China a perder hasta una quinta parte de su peso corporal, informó la compañía el martes. El estudio, realizado por el socio de desarrollo de Novo con sede en Guangdong (China), United Biotechnology, incluyó a 205 pacientes con sobrepeso u obesidad y evaluó tres dosis diferentes de la terapia, UBT251, frente a placebo durante 24 semanas. Según Novo, la mayor pérdida de peso media observada en ese periodo fue del 19,7%, frente al 2% en los receptores de placebo.
Novo no proporcionó más detalles, pero señaló que todos los grupos de dosis presentaron mejoras estadísticamente significativas en comparación con placebo en medidas secundarias clave de salud metabólica. Los efectos secundarios más frecuentes fueron de naturaleza gastrointestinal y la “gran mayoría” fueron de leves a moderados y disminuyeron con el tiempo, indicó la empresa. Se esperan datos iniciales de un estudio global de Fase 1b/2a el próximo año.
Los fármacos contra la obesidad actualmente en el mercado actúan sobre una o dos hormonas intestinales. UBT251 se dirige a tres — GLP-1, GIP y glucagon —, lo que representa una nueva forma de combatir la enfermedad. La esperanza es que esto pueda impulsar una mayor pérdida de peso que terapias como Wegovy o Zepbound.
Novo obtuvo derechos parciales sobre UBT251 mediante un acuerdo con United Biotechnology de hasta 2.000 millones de dólares el pasado marzo. Ese pacto fue uno de más de 60 acuerdos de licencia que farmacéuticas estadounidenses o europeas firmaron el año pasado con sus homólogas con sede en China. Seis de ellos involucraron terapias experimentales para la pérdida de peso.
No obstante, Novo va por detrás de Lilly en llevar un fármaco de “triple G” al mercado. La versión de Lilly, retatrutide, indujo hasta un 29% de pérdida de peso en un ensayo de Fase 3 en diciembre. Las cifras de retatrutide podrían subir aún más en otros ensayos, ya que ese estudio inicial en fase avanzada se realizó en personas con un tipo de dolor por artritis y no estaba diseñado para maximizar la pérdida de peso.
En un estudio de fase intermedia publicado en The New England Journal of Medicine hace tres años, el tratamiento con retatrutide condujo a una pérdida de peso de hasta el 17,5% tras 24 semanas. Sin mencionar a retatrutide por su nombre, el director científico y responsable de investigación afirmó en un comunicado el martes que los resultados de UBT251 sugieren un perfil clínico, de seguridad y tolerabilidad “diferenciado”.
United presentará datos detallados del estudio de UBT251 en un congreso médico a finales de este año. Novo también planea iniciar un experimento de Fase 2 en diabetes en 2026.
Tras haber sido líder en el ultralucrativo mercado de los fármacos contra la obesidad, Novo atraviesa ahora dificultades. Su principal rival, Eli Lilly, afirma contar ya con más del 60% del mercado estadounidense gracias al éxito de tirzepatide, un medicamento conocido como Zepbound para la obesidad, y que se ha convertido en el fármaco más vendido del mundo. Los elaboradores de preparados magistrales han mermado las ventas del medicamento insignia para la pérdida de peso de Novo, Wegovy. Incluso el éxito inicial del lanzamiento de la píldora de Wegovy de la compañía se ha visto eclipsado por previsiones de ventas preocupantes y, más recientemente, por el fracaso de uno de sus fármacos más nuevos a la hora de igualar a Zepbound en un ensayo comparativo directo.