Novo Nordisk称实验性三靶点减重药在试验中实现20%减重

Novo Nordisk表示,其实验性三靶点(triple-action)减重药UBT251在中国开展的2期临床试验中,24周最高平均减重达19.7%,显著优于安慰剂的2%。在肥胖药物市场竞争加剧之际,Novo正寻求通过该项目缩小与竞争对手Eli Lilly的差距。

一款由Novo Nordisk研发的实验性三重作用(triple-acting)减重药物在中国开展的2期临床试验中,帮助部分患者最多减掉约五分之一的体重。该公司周二表示。这项研究由Novo在中国广东的开发合作伙伴United Biotechnology负责开展,纳入205名超重或肥胖患者,在24周内将该疗法的三种不同剂量UBT251与安慰剂进行对照。Novo称,在该时间段内观察到的最高平均减重幅度为19.7%,而安慰剂组为2%。

Novo未披露更多细节,但表示在关键的代谢健康次要指标上,所有剂量组与安慰剂相比均获得具有统计学意义的改善。公司称,最常见的不良反应为胃肠道相关,“绝大多数”为轻至中度,并随时间推移而减轻。预计明年将获得一项全球1b/2a期临床试验的初步数据。

目前上市的减重药物主要作用于一种或两种肠促激素。UBT251则同时瞄准三种——GLP-1, GIP and glucagon——代表了一种对抗该疾病的新途径。其希望在于,这种机制或可带来比WegovyZepbound等疗法更大的减重效果。

Novo在去年3月通过与United Biotechnology达成的一项最高可能达20亿美元的交易,获得了UBT251的部分权利。该协议是去年美国或欧洲药企与中国合作方签署的60余项许可协议之一。其中有6项涉及实验性减重疗法。

不过,在将“triple G”药物推向市场方面,Novo目前落后于Lilly。Lilly的同类药物retatrutide在12月的一项3期临床试验中实现了最高达29%的减重。随着在其他试验中进一步评估,retatrutide的减重数据也可能更高,因为那项初始的后期研究对象为一种关节炎疼痛患者,且并非以最大化减重为目的而设计。

三年前发表于《The New England Journal of Medicine》的一项中期研究显示,retatrutide治疗在24周后可带来最高达17.5%的减重。周二的一份声明中,首席科学官兼研发负责人在未点名retatrutide的情况下表示,UBT251的结果提示其具有“差异化”的临床表现、安全性与耐受性特征。

United将于今年晚些时候在一次医学会议上公布UBT251研究的详细数据。Novo也计划于2026年启动一项针对糖尿病的2期试验。

曾经在极其丰厚的减重药市场中占据领先地位的Novo如今正承受压力。其主要竞争对手Eli Lilly凭借tirzepatide(用于肥胖时以Zepbound之名销售)的成功,目前声称已占据美国市场60%以上份额,而该药也已成为全球销量最高的药物。配制药机构(compounders)也在削弱Novo旗舰减重药Wegovy的销售。即便该公司Wegovy口服片剂的早期上市表现亮眼,也被令人担忧的销售预期所掩盖;而更近一段时间,公司一款较新的药物在与Zepbound的头对头试验中未能匹敌,也进一步加重了压力。

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References

  1. Novo, searching for a spark, spotlights new data for three-pronged obesity drug · biopharmadive.com
  2. Pharma Seeks Relaxed FDA Oversight to Move Drugs to Over Counter - Bloomberg Law News · news.bloomberglaw.com
  3. Novo Sees Ozempic Substitute Ready When Patent Ends: Berlingske · news.bloomberglaw.com