Novo Nordisk annonce une perte de poids de 20 % avec un candidat médicament anti-obésité expérimental à triple action

Le candidat médicament anti-obésité expérimental à triple action UBT251 de Novo Nordisk a permis d’atteindre jusqu’à 19,7 % de perte de poids moyenne dans un essai de Phase 2 de 24 semaines mené en Chine, contre 2 % avec placebo. Novo cherche ainsi à combler son retard face à Eli Lilly sur le marché des traitements de l’obésité.

Un candidat médicament anti-obésité expérimental à triple action de Novo Nordisk a permis à certains patients, dans un essai de Phase 2 en Chine, de perdre jusqu’à un cinquième de leur poids corporel, a indiqué la société mardi. L’étude, menée par United Biotechnology, partenaire de développement de Novo basé à Guangdong (Chine), a inclus 205 patients en surpoids ou vivant avec une obésité et a évalué trois doses différentes du traitement, UBT251, versus un placebo pendant 24 semaines. Selon Novo, la perte de poids moyenne la plus élevée observée sur cette période a été de 19,7 %, contre 2 % chez les receveurs du placebo.

Novo n’a pas fourni d’autres détails, mais a précisé que tous les groupes de doses ont présenté des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo sur des principaux critères secondaires de santé métabolique. Les effets indésirables les plus fréquents étaient de nature gastro-intestinale et la « grande majorité » étaient d’intensité légère à modérée et se sont atténués avec le temps, selon la société. Les premières données d’une étude mondiale de Phase 1b/2a sont attendues l’an prochain.

Les médicaments contre l’obésité actuellement commercialisés ciblent une ou deux hormones intestinales. UBT251 en vise trois — GLP-1, GIP and glucagon — ce qui représente une nouvelle approche pour lutter contre la maladie. L’espoir est que cela puisse induire une perte de poids plus importante que des traitements comme Wegovy ou Zepbound.

Novo a obtenu des droits partiels sur UBT251 dans le cadre d’un accord avec United Biotechnology pouvant atteindre 2 milliards de dollars, conclu en mars dernier. Cet accord faisait partie de plus de 60 contrats de licence que des fabricants de médicaments américains ou européens ont signés l’an dernier avec leurs homologues basés en Chine. Parmi eux, six concernaient des traitements expérimentaux de perte de poids.

Novo, toutefois, est distancé par Lilly dans la mise sur le marché d’un médicament « triple G ». La version de Lilly, retatrutide, a entraîné jusqu’à 29 % de perte de poids dans un essai de Phase 3 en décembre. Les chiffres de retatrutide pourraient aussi grimper dans d’autres essais, car cette première étude de phase avancée portait sur des personnes souffrant d’un type de douleur arthritique et n’était pas conçue pour maximiser la perte de poids.

Dans une étude de stade intermédiaire publiée dans The New England Journal of Medicine il y a trois ans, le traitement par retatrutide a conduit à une perte de poids allant jusqu’à 17,5 % après 24 semaines. Sans citer retatrutide par son nom, le directeur scientifique et responsable de la recherche a affirmé dans une déclaration mardi que les résultats d’UBT251 suggèrent un profil clinique, de sécurité et de tolérabilité « différencié ».

United présentera des données détaillées de l’étude sur UBT251 lors d’un congrès médical plus tard cette année. Novo prévoit également de lancer une étude de Phase 2 dans le diabète en 2026.

Autrefois leader de ce marché extrêmement lucratif des médicaments anti-obésité, Novo est aujourd’hui en difficulté. Son principal rival, Eli Lilly, revendique désormais plus de 60 % du marché américain grâce au succès de la tirzepatide, un médicament connu sous le nom de Zepbound dans l’obésité, et devenu le médicament le plus vendu au monde. Les préparateurs (compounders) ont érodé les ventes de Wegovy, le médicament phare de Novo pour la perte de poids. Même le succès initial du lancement du comprimé de Wegovy de l’entreprise a été éclipsé par des prévisions de ventes préoccupantes ainsi que, plus récemment, par l’échec de l’un de ses médicaments plus récents à égaler Zepbound dans un essai comparatif direct.

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References

  1. Novo, searching for a spark, spotlights new data for three-pronged obesity drug · biopharmadive.com
  2. Pharma Seeks Relaxed FDA Oversight to Move Drugs to Over Counter - Bloomberg Law News · news.bloomberglaw.com
  3. Novo Sees Ozempic Substitute Ready When Patent Ends: Berlingske · news.bloomberglaw.com