Novo Nordisk meldet 20% Gewichtsverlust mit experimentellem Dreifach-Wirkstoff gegen Adipositas

Novo Nordisk berichtet, dass sein experimentelles Dreifach-Wirkstoff-Adipositasmedikament UBT251 in einer Phase-2-Studie in China über 24 Wochen einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von bis zu 19,7% erzielte. Das Präparat zielt auf **GLP-1, GIP und glucagon** ab, während der Wettbewerb mit Eli Lillys retatrutide die Messlatte weiter anhebt.

Ein experimentelles, dreifach wirksames Adipositas-Medikament von Novo Nordisk hat einigen Patient:innen in einer Phase-2-Studie in China geholfen, bis zu ein Fünftel ihres Körpergewichts zu verlieren, teilte das Unternehmen am Dienstag mit. Die Studie, die von Novos Entwicklungspartner United Biotechnology mit Sitz im chinesischen Guangdong durchgeführt wurde, schloss 205 Patient:innen ein, die übergewichtig sind oder an Adipositas leiden, und prüfte drei unterschiedliche Dosierungen der Therapie UBT251 im Vergleich zu Placebo über 24 Wochen. Laut Novo betrug der höchste durchschnittliche Gewichtsverlust in diesem Zeitraum 19,7% gegenüber 2% bei den Placebo-Empfänger:innen.

Weitere Details nannte Novo nicht, erklärte jedoch, dass alle Dosierungsgruppen im Vergleich zu Placebo bei wichtigen sekundären Endpunkten der metabolischen Gesundheit statistisch signifikante Verbesserungen zeigten. Die häufigsten Nebenwirkungen seien gastrointestinaler Natur gewesen, und die „überwältigende Mehrheit“ sei leicht bis moderat ausgefallen und habe im Verlauf abgenommen, so das Unternehmen. Erste Daten aus einer globalen Phase-1b/2a-Studie werden im nächsten Jahr erwartet.

Die derzeit auf dem Markt befindlichen Adipositas-Medikamente zielen auf ein oder zwei Darmhormone ab. UBT251 richtet sich gegen drei — GLP-1, GIP und glucagon — und steht damit für einen neuen Ansatz zur Bekämpfung der Erkrankung. Die Hoffnung ist, dass dies einen stärkeren Gewichtsverlust auslösen könnte als Therapien wie Wegovy oder Zepbound.

Novo erwarb im vergangenen März über einen potenziell bis zu $2 Milliarden schweren Deal mit United Biotechnology Teilrechte an UBT251. Diese Vereinbarung war eine von mehr als 60 Lizenzabkommen, die US- oder europäische Arzneimittelhersteller im vergangenen Jahr mit ihren in China ansässigen Partnern unterzeichneten. Sechs davon betrafen experimentelle Therapien zur Gewichtsreduktion.

Novo liegt jedoch hinter Lilly zurück, wenn es darum geht, ein „triple G“-Medikament auf den Markt zu bringen. Lillys Version, retatrutide, führte in einer Phase-3-Studie im Dezember zu einem Gewichtsverlust von bis zu 29%. Retatrutides Werte könnten in anderen Studien sogar noch höher ausfallen, da diese erste späte Studie bei Menschen mit einer Form von Arthritis-Schmerzen durchgeführt wurde und nicht darauf ausgelegt war, den Gewichtsverlust zu maximieren.

In einer mittelstufigen Studie, die vor drei Jahren im The New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, führte die Behandlung mit retatrutide nach 24 Wochen zu einem Gewichtsverlust von bis zu 17,5%. Ohne retatrutide namentlich zu erwähnen, erklärte der Chief Scientific Officer und Forschungsleiter am Dienstag in einer Stellungnahme, die Ergebnisse von UBT251 deuteten auf ein „differenziertes“ klinisches Profil hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit hin.

United wird detaillierte Daten aus der Studie zu UBT251 später in diesem Jahr auf einer medizinischen Fachtagung vorstellen. Novo plant außerdem, 2026 eine Phase-2-Studie zu Diabetes zu starten.

Einst führend im extrem lukrativen Markt für Adipositas-Medikamente, gerät Novo nun ins Straucheln. Der wichtigste Rivale Eli Lilly beansprucht inzwischen aufgrund des Erfolgs von tirzepatide, einem als Zepbound gegen Adipositas bekannten Medikament, mehr als 60% des US-Marktes – und dieses ist zum weltweit umsatzstärksten Arzneimittel geworden. Hersteller von Rezepturen (Compounders) haben die Umsätze von Novos Flaggschiff zur Gewichtsreduktion Wegovy geschmälert. Selbst der frühe Markterfolg der Wegovy-Tablette des Unternehmens wurde durch besorgniserregende Absatzprognosen sowie zuletzt durch das Scheitern eines neueren Wirkstoffs überschattet, in einer Head-to-Head-Studie mit Zepbound gleichzuziehen.

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References

  1. Novo, searching for a spark, spotlights new data for three-pronged obesity drug · biopharmadive.com
  2. Pharma Seeks Relaxed FDA Oversight to Move Drugs to Over Counter - Bloomberg Law News · news.bloomberglaw.com
  3. Novo Sees Ozempic Substitute Ready When Patent Ends: Berlingske · news.bloomberglaw.com