Novo NordiskのCagriSema、肥満治療薬の直接比較試験でEli LillyのZepboundに及ばず

Novo Nordiskの次世代肥満治療薬CagriSemaが、直接比較試験（head-to-head trial）でEli LillyのZepboundを下回ったと、デンマークの同社は2月23日に発表した。減量市場での主導権奪還を目指す戦いで痛手となった。試験では、84週間でCagriSemaが体重を23%減少させたのに対し、Eli Lillyのtirzepatideは25.5%の減少だった。

Novoの株価は15%下落し、2021年以来の低水準となった。米国ではZepbound、欧州ではMounjaroとして販売されるLillyの薬剤よりCagriSemaの有効性が劣るとの結果は、予想していたアナリストはほとんどいなかった。Lillyの株価は市場前取引で上昇した。

同社は、2030年以降に特許切れが見込まれる現行の減量薬Wegovyの、より強力な後継薬としてCagriSemaを位置づけている。市場の主導権を取り戻すうえでZepboundの有力な対抗馬になることを期待していたが、今回公表されたデータは、一部のアナリストや投資家に疑念を抱かせた。

この試験は、減量においてCagriSemaが少なくともtirzepatideと同等の有効性を示すよう設計されていた。tirzepatideは、米国では減量目的でZepbound、糖尿病治療でMounjaroのブランド名で販売され、欧州でも両方の治療薬としてMounjaroとして販売されている。

CagriSemaは、膵臓ホルモンであるamylinを模倣するcagrilintideと、腸管ホルモンGLP-1を模倣しWegovyの有効成分でもあるsemaglutideを組み合わせた週1回投与の注射剤である。主に米国の約800人の患者を対象とした本研究で、Novoはcagrilintide 2.4 milligramsとsemaglutide 2.4 mgの固定用量配合を検証した。一方、tirzepatide群の患者には15-milligramの用量が投与された。

Novoの幹部は、投資家や記者との電話会見で前向きな姿勢を示そうとした。彼らは、今年末までに米国FDAの承認が見込まれ、来年に発売されれば、CagriSemaは市場にあるどの薬剤よりも高い減量効果をもたらす可能性があると述べた。同社は今年後半にCagriSemaの高用量試験を開始する計画だ。

最高科学責任者は、試験におけるZepboundの成績に「少し驚いた」と述べ、他の試験で本剤の可能性が確立されると期待しているとした。また、「オープンラベル（open-label）」の試験デザイン、すなわち実施者と参加者の双方がどの薬剤が投与されているかを把握していた点が、広く知られ商業的に確立された薬剤であるZepboundに有利なバイアスを生じさせた可能性が高いと語った。

株価下落により、Novoの時価総額は2024年のピークから$400 billion以上減少し、2021年のWegovy発売後に得た上昇分（Novoが一時的に欧州で最も価値の高い上場企業となった要因）を失った。月曜日の株価下落は、CagriSemaの試験データを受けてNovo株が急落した初めての例ではない。2024年12月には、CagriSemaの最初の試験結果が公表された日に、Novo株は1日で$125 billion相当の価値を失った。

Novoが公表した今回の研究には、84週間にわたる両薬剤のデータが含まれている一方、これまでの研究は、より短い週数での治療効果に焦点を当ててきた。