Novo Nordisk의 CagriSema, Eli Lilly의 Zepbound에 직접 비교 비만 시험서 뒤처져

Novo Nordisk의 차세대 비만 치료제 CagriSema가 Eli Lilly의 Zepbound와의 직접 비교 임상시험에서 하회하는 결과를 보였다고 이 덴마크 제약사가 2월 23일 밝혔으며, 체중 감량 시장 주도권 탈환 노력에서 좌절을 겪었다. 임상시험 결과, CagriSema는 84주에 걸쳐 체중이 23% 감소한 반면, Eli Lilly의 tirzepatide는 25.5% 감소를 달성했다.

Novo의 주가는 2021년 이후 최저 수준으로 15% 하락했다. CagriSema가 미국에서 Zepbound, 유럽에서 Mounjaro로 판매되는 Lilly의 약물보다 효과가 떨어질 것으로 예측한 애널리스트는 거의 없었다. Lilly의 주가는 프리마켓 거래에서 상승했다.

회사는 CagriSema를 2030년 이후 특허 만료에 직면한 현재 체중 감량 약물 Wegovy의 보다 강력한 후속 제품으로 포지셔닝하고 있다. 시장 주도권을 되찾기 위해 Zepbound의 강력한 경쟁자가 되기를 기대했으나, 공개된 데이터는 일부 애널리스트와 투자자들에게 의문을 남겼다.

이 임상시험은 CagriSema가 체중 감량에서 tirzepatide와 최소한 동등한 효과를 보이는지 입증하도록 설계되었다. Tirzepatide는 미국에서 체중 감량용 Zepbound와 당뇨병용 Mounjaro로, 유럽에서는 두 적응증 모두를 위한 Mounjaro로 판매되고 있다.

CagriSema는 췌장 호르몬 amylin을 모방하는 cagrilintide와, 장 호르몬 GLP-1을 모방하는 Wegovy의 유효 성분 semaglutide를 결합한 주 1회 주사제다. 주로 미국에서 약 800명의 환자를 대상으로 한 이 연구에서, Novo는 cagrilintide 2.4mg과 semaglutide 2.4mg의 고정 용량 복합제를 시험했으며, tirzepatide 투여 환자는 15mg 용량을 투여받았다.

Novo 경영진은 투자자 및 기자와의 통화에서 낙관적인 어조를 유지하려 했다. 올해 말까지 예상되는 미국 FDA 승인과 내년 출시 후에도 CagriSema가 시장에서 가장 높은 체중 감량을 달성할 잠재력이 있다고 밝혔다. 회사는 올해 하반기에 CagriSema의 고용량 임상시험을 시작할 계획이다.

최고과학책임자는 Novo가 임상시험에서의 Zepbound의 성과에 "약간 놀랐다"며, 다른 임상시험들이 이 약물의 잠재력을 확립할 것으로 기대한다고 밝혔다. 그는 투여자와 참가자 모두 어떤 약물이 투여되는지 알고 있는 "오픈 라벨" 임상시험 설계가 잘 알려져 있고 상업적으로 확립된 Zepbound에 유리한 편향을 도입했을 가능성이 높다고 말했다.

주가 하락으로 Novo의 시가총액은 2024년 정점 이후 4,000억 달러 이상 감소했으며, 2021년 Wegovy 출시 이후의 상승분을 소거하여 Novo를 일시적으로 유럽 최고가 상장기업으로 만들었던 성과가 지워졌다. 월요일의 주가 하락은 CagriSema 임상시험 데이터로 Novo 주가가 급락한 것이 처음이 아니다. 2024년 12월에는 CagriSema의 첫 임상시험 결과가 발표되었을 때 Novo 주가가 하루 만에 1,250억 달러 하락했다.

Novo가 발표한 연구에는 양 약물 모두에 대한 84주간의 데이터가 포함되어 있지만, 이전 연구들은 더 짧은 기간의 치료 효과에 초점을 맞추었다.