CagriSema de Novo Nordisk queda por debajo de Zepbound de Eli Lilly en un ensayo comparativo directo sobre obesidad

El fármaco antiobesidad de nueva generación de Novo Nordisk, CagriSema, logró una reducción de peso del 23% a 84 semanas, por debajo del 25,5% observado con tirzepatida de Eli Lilly. Los resultados provocaron una caída del 15% en las acciones de Novo y reavivaron las dudas sobre su posición competitiva en el mercado de pérdida de peso.

Novo Nordisk informó el 23 de febrero que su fármaco de nueva generación contra la obesidad CagriSema rindió por debajo de Zepbound de Eli Lilly en un ensayo comparativo directo, lo que supone un revés en su lucha por recuperar el liderazgo del mercado de pérdida de peso. El ensayo mostró que CagriSema logró una reducción del 23% del peso corporal a lo largo de 84 semanas, frente al 25,5% para la tirzepatida de Eli Lilly en el ensayo.

Las acciones de Novo cayeron un 15% hasta niveles no vistos desde 2021. Pocos analistas habían previsto que CagriSema resultaría menos eficaz que el fármaco de Lilly, que se vende como Zepbound en Estados Unidos y como Mounjaro en Europa. Las acciones de Lilly subieron en las operaciones previas a la apertura.

La compañía posiciona a CagriSema como un sucesor más potente de su actual medicamento para la pérdida de peso, Wegovy, que se enfrenta a vencimientos de patentes después de 2030. Esperaba que fuera un competidor fuerte frente a Zepbound en su intento de recuperar el liderazgo del mercado, pero los datos publicados dejaron a algunos analistas e inversores dudando de ello.

El ensayo se diseñó para demostrar que CagriSema era al menos tan eficaz como la tirzepatida para reducir el peso. La tirzepatida se vende en Estados Unidos bajo el nombre comercial Zepbound para la pérdida de peso y Mounjaro para la diabetes, además de comercializarse como Mounjaro en Europa como tratamiento para ambas.

CagriSema es una inyección semanal que combina cagrilintide, que imita la hormona pancreática amilina, y semaglutide, el ingrediente activo de Wegovy que imita la hormona intestinal GLP-1. En el estudio, que incluyó a alrededor de 800 pacientes principalmente en Estados Unidos, Novo probó una combinación de dosis fija de cagrilintide 2,4 miligramos y semaglutide 2,4 mg, mientras que los pacientes con tirzepatida recibieron una dosis de 15 miligramos.

Los directivos de Novo intentaron mantener un tono optimista en las llamadas con inversores y periodistas. Afirmaron que CagriSema aún tiene potencial para ofrecer la mayor pérdida de peso de cualquier fármaco del mercado tras su aprobación prevista por la FDA de Estados Unidos para finales de 2026 y su lanzamiento el año siguiente. La compañía planea iniciar un ensayo de dosis alta de CagriSema en la segunda mitad de este año.

El director científico dijo que Novo estaba "un poco sorprendido" por el rendimiento de Zepbound en el ensayo y que esperaba que otros ensayos establecieran el potencial del fármaco. Señaló que el diseño de ensayo "abierto" (open-label) —tanto los administradores como los participantes sabían qué medicamento se estaba administrando— probablemente introdujo un sesgo a favor de Zepbound, dado que el fármaco es bien conocido y está comercialmente establecido.

La caída de la cotización ha reducido la capitalización bursátil de Novo en más de 400.000 millones de dólares desde un máximo en 2024 y ha borrado las ganancias posteriores al lanzamiento de Wegovy en 2021, que convirtió temporalmente a Novo en la empresa cotizada más valiosa de Europa. La caída del precio de la acción del lunes no es la primera vez que las acciones de Novo se desploman por datos de ensayos de CagriSema. En diciembre de 2024, las acciones de Novo perdieron 125.000 millones de dólares en un día cuando se publicaron los resultados del primer ensayo de CagriSema.

Aunque el estudio de Novo publicado incluyó datos de ambos fármacos durante un período de 84 semanas, estudios previos se han centrado en los efectos del tratamiento durante menos semanas.

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References

  1. Long-Term Safety of Semaglutide - LifeMD · lifemd.com
  2. Novo Nordisk's CagriSema trial deals blow in obesity drug battle with Eli Lilly | WTVB · wtvbam.com
  3. A study testing cagrilintide and semaglutide for heart safety in people with cardiovascular disease · clinicaltrials.eu