Essai comparatif dans l’obésité : CagriSema de Novo Nordisk fait moins bien que Zepbound d’Eli Lilly

Novo Nordisk a déclaré le 23 février que son médicament de nouvelle génération contre l’obésité CagriSema avait fait moins bien que Zepbound d’Eli Lilly dans un essai comparatif direct, un revers pour le laboratoire danois dans sa lutte pour reprendre le leadership du marché de la perte de poids. L’essai a montré que CagriSema a permis une réduction de 23% du poids corporel sur 84 semaines, contre 25,5% pour le tirzepatide d’Eli Lilly dans l’essai.

L’action de Novo a chuté de 15%, à des niveaux plus vus depuis 2021. Peu d’analystes avaient prévu que CagriSema se révélerait moins efficace que le médicament de Lilly, commercialisé sous le nom de Zepbound aux États-Unis et de Mounjaro en Europe. L’action de Lilly progressait en transactions avant l’ouverture.

L’entreprise présente CagriSema comme un successeur plus puissant à son médicament actuel de perte de poids Wegovy, dont les brevets expireront après 2030. Elle espérait qu’il constituerait un concurrent de taille face à Zepbound alors qu’elle cherche à regagner son leadership de marché, mais les données publiées ont laissé certains analystes et investisseurs sceptiques.

L’essai avait été conçu pour montrer que CagriSema était au moins aussi efficace que le tirzepatide pour réduire le poids. Le tirzepatide est vendu aux États-Unis sous la marque Zepbound pour la perte de poids et Mounjaro pour le diabète, et il est également commercialisé sous le nom de Mounjaro en Europe comme traitement des deux.

CagriSema est une injection hebdomadaire combinant cagrilintide, qui mime l’hormone pancréatique amylin, et semaglutide, le principe actif de Wegovy qui mime l’hormone intestinale GLP-1. Dans l’étude, qui a inclus environ 800 patients principalement aux États-Unis, Novo a testé une association à dose fixe de cagrilintide 2,4 milligrammes et de semaglutide 2,4 mg, tandis que les patients sous tirzepatide recevaient une dose de 15 milligrammes.

Les dirigeants de Novo ont cherché à adopter un ton optimiste lors d’échanges avec des investisseurs et des journalistes. Ils ont déclaré que CagriSema avait encore le potentiel d’offrir la perte de poids la plus élevée parmi tous les médicaments sur le marché après son approbation attendue par la U.S. FDA d’ici la fin de cette année et un lancement l’an prochain. L’entreprise prévoit de démarrer un essai à forte dose pour CagriSema au second semestre de cette année.

Le directeur scientifique a déclaré que Novo était « un peu surpris » par la performance de Zepbound dans l’essai et s’attendait à ce que d’autres essais établissent le potentiel du médicament. Il a indiqué que la conception « open-label » (en ouvert) de l’essai – les investigateurs comme les participants savaient quel médicament était administré – avait probablement introduit un biais en faveur de Zepbound, compte tenu du fait que le médicament est bien connu et commercialement établi.

La baisse du cours de l’action a réduit la capitalisation boursière de Novo de plus de 400 milliards de dollars depuis un pic en 2024 et effacé les gains enregistrés après le lancement de Wegovy en 2021, qui avait temporairement fait de Novo l’entreprise cotée la plus valorisée d’Europe. La chute de lundi n’est pas la première fois que l’action de Novo plonge sur des données d’essais de CagriSema. En décembre 2024, l’action de Novo avait perdu 125 milliards de dollars en une journée lorsque les résultats du premier essai de CagriSema ont été publiés.

Alors que l’étude publiée par Novo comprenait des données pour les deux médicaments sur une période de 84 semaines, les études précédentes s’étaient concentrées sur les effets du traitement sur un nombre de semaines inférieur.