Lupin、FY26第3四半期売上高が26%増　pegfilgrastimバイオシミラー「Armlupeg™」がFDA承認

Lupin Limitedは、2025年12月31日に終了した2026年度第3四半期（Q3 FY26）について堅調な業績を発表し、総売上高は₹71,005 millionとなり、前年同期比26%の大幅増を記録した。EBITDAは前年同期比62%増の₹22,095 millionへと急伸し、EBITDAマージンは31.1%と強い水準だった。純利益は前年同期比38%増の₹11,756 millionとなった。

同社は、pegfilgrastimバイオシミラーであるArmlupeg™についてUS FDAの承認を取得したが、現時点では発売されていない。Lupinはまた、Brivaracetam Oral Solutionについても米国でFDA承認を取得し発売しており、米国での推定売上は$135 millionとしている。さらに当四半期中に、米国でgRisperdal Consta® Injectionおよびgravicti®（AG）を発売した。

同社は主要地域のすべてで成長を示した。北米は売上高₹32,183 millionで前年同期比52%増と成長を牽引し、米国事業はQ3 FY26でUS$ 350 millionと、過去最高の四半期売上を達成した。これは、米国でのgJynarqueおよびgMyrbetriqの販売が好調だったことが大きく寄与した。LATAMは売上高₹3,267 millionで前年同期比70%増と最も高い成長率を示した。インドは₹20,387 millionで前年同期比6%増となった。

Q3 FY26の売上構成では、米国が44%（₹31,132 million）で最大セグメントとなり、次いでインドが29%（₹20,387 million）だった。その他先進国市場が11%、新興国市場が13%、APIが3%を占めた。

FY26のEBITDAマージンのガイダンスは27-28%へ引き上げられた一方、FY27のマージンは引き続き24–25%と見込まれている。同社は、gMyrbetriq、gJynarque、gSpirivaのジェネリック売上はFY26でピークアウトすると述べた。

FY26の最初の9カ月では、純売上高は前年同期比20.8%増の₹200,956 millionとなった。EBITDAは前年同期比50.3%増の₹59,885 millionと大きく伸長し、マージンは29.8%に達した。純利益は前年同期比54.3%増の₹38,725 millionとなった。

同社はpegfilgrastimバイオシミラーについてValorum Biologicsと米国における独占提携を確保し、またインド市場向けにBofanglutide（GLP-1）についてGan & Lee（中国）と独占提携を締結した。コンプライアンス面でも前向きな進展があり、Nagpur Unit-IIやAurangabadを含む複数ユニットでVAI（EIR受領）となった。

米国におけるGx TRx数量シェアでのリーダーシップは4.8%と引き続き強い。同社は複雑Gxおよび505(b)(2)製品への投資に注力しており、FY26に10-15件のANDA申請（うち505(b)(2)が2件）を計画している。パイプラインには45+の注射剤および20+の吸入製品が含まれる。

インドでは、慢性疾患領域のシェアが約67%に達した。Cardiology、Respiratory、GI、Painなどの主要治療領域は、9MFY26において市場全体を上回る成長を示した。

Q3 FY26の研究開発費は₹5,352 millionで、売上高の7.5%を占めた。当四半期の設備投資（Capex）は₹2,007 millionで、売上高の2.8%だった。Q3 FY26における純負債／自己資本比率は(0.14)だった。

同社は2025年のS&P Global ESG Ratingにおいて91/100を達成し、製薬業界でグローバルNo.1のランキングを確固たるものにした。Q3 FY26のESGに関する主なハイライトとして、CDPによるClimate ChangeおよびWater Securityでのダブル「A」評価、ならびにScience Based Targets initiative（SBTI）を通じたGHG排出削減目標の正式承認が挙げられた。