Dr. Reddy's、インドでジェネリックsemaglutide投入へ　拡大するGLP-1市場（10億ドル超）を狙う

Dr. Reddy's Laboratoriesは、インドでsemaglutideのジェネリック版の発売準備を進めており、急拡大する同国のGLP-1治療市場で初のジェネリック参入企業としての位置付けを狙っている。同社は先月、インドの医薬品規制当局から、糖尿病治療の大型製品Ozempicのジェネリック版をインドで製造・販売する許可を取得した。共同会長兼マネージング・ディレクターのGV Prasadによれば、ジェネリック薬はNovo Nordiskの減量薬Wegovyより60%安い価格になる見込みだ。

インドのSubject Expert Committeeはすでに経口錠剤製剤を承認しており、中央規制当局による最終承認を待っている段階だ。同社はFY27において、注射剤に続いて間もなく経口製品を投入する構えである。Dr. Reddy'sは、インドでの特許満了（2026年初頭と見込まれる）の直後にジェネリックsemaglutideを発売することを目指している。

このタイミングは、糖尿病患者が1億人を超え、肥満負担も急増するインドにおける莫大なアンメット・ニーズに対応するものだ。インドのGLP-1治療市場規模は10億ドルを超えるとの予測もある。2024年に2,580万ドルと推計されるインドのsemaglutide市場は、経口製剤であるRybelsusなどが成長を牽引し、年平均成長率（CAGR）17.8%で2035年には3億4,750万ドルへ急増すると見込まれている。

インドの特許法は、新規製剤に対して5年間のデータ独占権を認める一方、すでに注射剤として承認済みの分子の経口版には適用が拡大されない。したがって、Dr. Reddy'sは既存特許を侵害することなく経口錠を発売でき、通常は利益率を押し下げるロイヤルティ収入の発生を回避できる。

Dr. Reddy'sの戦略の要は、統合型の製造能力にあり、有効成分（Active Pharmaceutical Ingredients：API）と製剤のバックワード・インテグレーション（川上工程の内製化）を可能にする。同社は自社APIプラントを活用することで、有効成分を中国からの輸入に依存する競合他社のコストの一部で生産でき、明確な価格優位性を得られる。このバックワード統合型API能力は、中国調達の競合に対する価格面での耐性にもつながる。

同社のフルスタック戦略には、国際的な肥満関連学会との協業、Obesity Centers of Excellence（肥満センター・オブ・エクセレンス）の設立、Nestléと提携した特定栄養製品の開発が含まれる。この包括的なエコシステム戦略は、服薬・治療継続（アドヒアランス）と長期ケアに対応し、患者管理を端から端まで提供することを狙う。フルスタックの投入は、肥満センター、栄養製品、デジタル支援を包含し、患者ロイヤルティの囲い込みを目指す。

インド以外では、Dr. Reddy'sは45〜80超の海外市場に申請資料（dossier）を提出しており、東南アジアや中南米などの地域では直接商業化を計画し、それ以外はパートナーを活用する方針だ。45市場での国際dossier提出により、FY27以降に複数地域での収益源が開かれる。

GLP-1（glucagon-like peptide-1）作動薬（mimetics）は、グルコース依存性のインスリン分泌を増強し、グルカゴン分泌を抑制し、胃排出を遅らせることで作用する。経口製剤では吸収促進剤（SNAC）を用いて、胃内でのペプチド分解から保護し、約1%のバイオアベイラビリティを達成する。血糖コントロールに加え、semaglutideは臨床的に意味のある体重減少（体重の最大15%）をもたらし、心血管および腎保護との関連も示されている。

Novo Nordiskは現在、Rybelsus（経口semaglutide）とOzempic（注射剤）により、インドのGLP-1領域で優位を占めている。ただし、同社のプレミアム価格設定は、低価格のジェネリック代替品が入り込む余地を残している。Novo Nordiskが米国でRybelsusを導入した際には、経口剤の比率が2年以内にGLP-1総売上の15%まで拡大し、平均実質価格を20〜30%押し下げる価格競争サイクルを促した。

Dr. Reddy'sは、規制面でのつまずきにも直面しており、semaglutide申請についてカナダから不適合通知（notice of non-compliance）を受領したことで、海外展開が少なくとも6カ月、2027年初頭まで遅れる可能性がある。また、ハイデラバードのAPI製造施設は2024年11月にUSFDAから7件の指摘（observations）を受けた。FY25第2四半期（Q2）の純利益は、売上が増加したにもかかわらず減少しており、利益率への圧力が示唆される。

Dr. Reddy's Laboratoriesの企業価値は約₹1,07,092 crore（約128億ドル）とされる。一方、Novo Nordiskの株価収益率（P/E）はおおむね13〜14倍であるのに対し、Dr. Reddy'sはより高いP/Eで、現在は18〜20倍程度で推移している。この評価差は、当該GLP-1資産を含むDr. Reddy'sのパイプラインからの成長に対する投資家の期待を反映している。