AbbVie、希少血液がんでvenetoclaxの第2相試験を開始

AbbVieは日本で、第2相試験を実施し、再発または難治性のワルデンストレームマクログロブリン血症（Waldenström macroglobulinemia）またはリンパ形質細胞性リンパ腫（lymphoplasmacytic lymphoma）を有する成人を対象に、2つの希少血液がんに対してvenetoclaxを評価している。目的は、この経口薬によって疾患活動性がどの程度変化するか、また現行治療の選択肢が限られる領域で新たな選択肢となり得るかを確認することにある。

本試験で評価されるvenetoclaxは、主要な生存経路を遮断することでがん細胞死を誘導するよう設計された経口の抗がん薬である。すでに他の血液がんで使用されており、AbbVieはここで、十分に満たされていない小規模患者集団に対して単剤治療として有用であることを示すことを目指す。

本試験は単群デザインで、参加者は全員venetoclaxを投与され、プラセボや比較対照群は設けられていない。盲検化は行われず、医師と患者はいずれも治験薬を投与されていることを把握しており、主目的は予防や診断ではなく直接治療である。

試験は2026年1月28日の初回提出後に開始され、約28か月間の実施が計画されており、主要完了日は2028年後半となる可能性が高い。直近のプロトコル更新は2026年3月2日に提出されており、試験デザインおよび運営計画が最新であることを示している。

この更新は、venetoclaxをニッチな血液がんへ拡大するというAbbVieの取り組みを改めて裏付けるもので、現行適応を超えた腫瘍領域での持続的な収益を支える可能性がある。患者数は小さく短期的な売上影響は限定的とみられる一方、良好なデータが得られれば、血液腫瘍領域における競合他社に対する同社のフランチャイズを強化し、イノベーションのストーリーにも寄与し得る。

本試験は引き続き実施中であり、継続的な更新とプロトコルの詳細はClinicalTrials.govポータルで入手可能である。

直近の決算では、AbbVieは市場予想を上回る売上高とEPSを報告し、純売上高の過去最高を記録するとともに、コンセンサスを上回るFY-2026のEPSガイダンスを提示した。同社はFY 2026のガイダンスをEPS 14.370-14.570、Q1 2026のガイダンスをEPS 2.970-3.010に設定した。

AbbVieは2月4日（水）に四半期決算を発表した。同社は当四半期のEPSが$2.71となり、コンセンサス予想の$2.65を$0.06上回った。売上高は当四半期で$16.62 billionとなり、予想の$16.39 billionと比較された。AbbVieの純利益率は6.91%で、自己資本利益率はマイナス4,184.47%だった。当四半期の売上高は前年同期比で10.0%増加した。前年同期間の同社の1株当たり利益は$2.16だった。

AbbVie株は月曜日に$231.57で寄り付いた。同社の50日単純移動平均は$223.56、200日単純移動平均は$221.07である。時価総額は$409.28 billion、株価収益率は98.12、PEGレシオは0.81、ベータは0.35だった。AbbVieの52週安値は$164.39、52週高値は$244.81である。