AbbVie, 희귀 혈액암서 venetoclax 2상 임상시험 착수
AbbVie는 일본에서 재발 또는 불응성 발덴스트룀 거대글로불린혈증 및 림프형질세포성 림프종 성인을 대상으로 venetoclax의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 희귀 혈액암 영역으로 적응증을 넓히려는 전략의 일환으로, 단독요법에서의 질병 활성도 변화와 치료 옵션으로서의 가능성을 평가한다.
AbbVie는 일본에서 재발 또는 불응성 발덴스트룀 거대글로불린혈증(Waldenström macroglobulinemia) 또는 림프형질세포성 림프종(lymphoplasmacytic lymphoma)을 가진 성인을 대상으로, 두 가지 희귀 혈액암에서 venetoclax를 평가하는 2상 임상시험을 진행하고 있다. 목표는 이 경구 약물로 질병 활성도가 얼마나 변화하는지, 그리고 현재 치료 옵션이 제한된 상황에서 새로운 선택지가 될 수 있는지를 확인하는 데 있다.
이번 연구는 핵심 생존 경로를 차단해 암세포 사멸을 유도하도록 설계된 경구 항암제 venetoclax를 시험한다. 이 약물은 이미 다른 혈액암에서 사용되고 있으며, AbbVie는 여기에서 단독 치료로서 이 규모는 작지만 충분히 치료받지 못한 환자군에 도움이 될 수 있음을 입증하는 것을 목표로 한다.
임상시험은 단일 치료군으로 설계돼 모든 참가자가 위약이나 비교군 없이 venetoclax를 투여받는다. 눈가림은 적용되지 않아 의사와 환자 모두 연구 약물을 투여받는다는 사실을 알고 있으며, 주요 목적은 예방이나 진단이 아니라 직접 치료다.
이 연구는 2026년 1월 28일 최초 제출 이후 시작됐으며, 약 28개월 동안 진행될 계획으로 1차 완료(primary completion) 시점은 2028년 말로 예상된다. 가장 최근의 프로토콜 업데이트는 2026년 3월 2일 제출돼, 설계와 운영 계획이 최신 상태임을 시사한다.
이번 업데이트는 venetoclax의 적용 범위를 틈새 혈액암으로 확대하려는 AbbVie의 추진을 재확인하며, 이는 현 적응증을 넘어 종양학 분야에서의 지속적인 매출을 뒷받침할 수 있다. 환자 규모가 작아 단기 매출 영향은 제한적일 수 있으나, 긍정적 데이터는 혈액종양학 분야에서 경쟁사 대비 회사의 프랜차이즈를 강화하고 혁신 스토리를 보태는 데 기여할 수 있다.
해당 연구는 현재도 활성 상태로 진행 중이며, ClinicalTrials.gov 포털에서 지속적인 업데이트와 전체 프로토콜 세부 내용을 확인할 수 있다.
최근 재무 실적에서 AbbVie는 예상치를 웃도는 매출과 EPS를 보고했으며, 사상 최대 순매출을 기록하고 컨센서스를 상회하는 FY-2026 EPS 가이던스를 제시했다. 회사는 FY 2026 가이던스를 EPS 14.370-14.570으로, Q1 2026 가이던스를 EPS 2.970-3.010으로 설정했다.
AbbVie는 2월 4일 수요일 분기 실적을 발표했다. 회사는 해당 분기 EPS 2.71을 보고해 컨센서스 추정치 2.65를 $0.06 상회했다. 분기 매출은 $16.62 billion으로, 예상치 $16.39 billion과 비교됐다. AbbVie의 순이익률은 6.91%였고 자기자본이익률은 -4,184.47%였다. 분기 매출은 전년 동기 대비 10.0% 증가했다. 전년도 같은 기간에는 주당순이익 2.16을 기록했다.
AbbVie 주식은 월요일 $231.57에 거래를 시작했다. 50일 단순이동평균은 $223.56, 200일 단순이동평균은 $221.07이다. 시가총액은 $409.28 billion이며, 주가수익비율(P/E)은 98.12, 주가수익성장비율(PEG)은 0.81, 베타는 0.35다. AbbVie의 52주 최저가는 $164.39, 52주 최고가는 $244.81이다.