Faron社のBexmarilimabデータ、BSHでの発表が受理—新規AML試験を開始
Faron Pharmaceuticalsは、bexmarilimabの第I/II相データがBSH 2026でのポスター発表に受理されたことを発表した。また、幹細胞移植後のAML患者を対象に本剤を評価する新規第II相BEAM-X試験を開始する。
Faron Pharmaceuticals Ltd.（HEL:FARON）（LSE:FARN）は、新規免疫療法を通じてがんへの対処に注力する臨床開発段階のバイオ医薬品企業であり、高リスク骨髄異形成症候群（MDS）の治療を目的にazacitidineと併用するbexmarilimabを評価する第I/II相BEXMAB試験のデータが、英国リバプールで2026年4月19日から21日に開催される英国血液学会（BSH）第66回年次学術集会での発表に受理されたことを発表した。
「Bexmarilimab Plus Azacitidine in Higher Risk Myelodysplastic Syndrome: Updated Results from the BEXMAB Study」というタイトルの抄録は、骨髄性悪性腫瘍および骨髄不全症候群というテーマの下、ポスター発表（Poster P02.10）に選出された。この受理は、主要な血液学・腫瘍学会議におけるFaron社の一貫した科学的プレゼンスを裏付けるものである。
BSHのポスターには最新のデータカットオフによる更新数値が含まれているが、データセット自体は既に報告済みである。BSHでの発表は、MDSコミュニティとの継続的な関与と、BEXMABの臨床進捗に関する透明性ある継続報告への同社のコミットメントを強調するものである。
ポスターでは、2025年11月3日のデータカットオフに基づき受理された抄録に含まれる完全なデータセット（55例：未治療21例、HMA不応答・再発34例）が提示される。これらの結果は、未治療の高リスクMDSにおけるbexmarilimabの次の開発段階への計画的な前進を支持するものである。
The Christie NHS Foundation Trustおよびマンチェスター大学の発表筆頭著者は次のようにコメントした。「我々は、BSHで血液学コミュニティとBEXMABデータを共有できることを嬉しく思う。bexmarilimabとazacitidineの併用療法は、未治療およびHMA不応答の高リスクMDS集団の両方において、良好な安全性プロファイルと有望な奏効率を引き続き示している。BSHでこのデータを発表することは、bexmarilimabの次のHR-MDS試験を待ち望む研究者やKOLと交流し、臨床的洞察を交換し、この分野の継続的な進歩を形作る貴重な機会を提供する。」
別途、Faron社は、幹細胞移植後の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象に、azacitidineと併用するbexmarilimabを評価する新たな医師主導第II相BEAM-X試験を開始する。このAMLプロジェクトは、これまでのBEXMAB試験で得られた経験を活用する。
BEAM-X試験は、bexmarilimabの臨床開発プログラムを新たな患者集団に拡大する。幹細胞移植後のAML患者における再発は重大な問題であり、測定可能残存病変（MRD）は再発の強力な予測因子である。本試験は、bexmarilimabとazacitidineの併用が白血病の再発を予防できるかどうかを判定することを目的とする。
本試験はNordic AML Groupと協力して実施される。これは非盲検・二段階の第II相試験であり、24人の患者登録を目標とする。主要評価項目は、6か月時点でのMRD陰性（すなわち、残存病変がもはや測定できない状態）である。同社は、2026年第3四半期に最初の患者が試験を開始する見込みであり、最初のパートの有効性結果は登録開始から約12〜15か月後に得られる見込みである。
bexmarilimabとazacitidine併用の安全性および忍容性に関するこれまでの結果により、本試験では第II相から直接開始することが可能となる。医師主導モデルにより、企業がすべての研究費用や運営責任を負担することなく、新たな適応症における臨床的エビデンスを収集できる。これは、同社自身のリソースが主にBEXMABプログラムの登録試験に向けられており、その資金調達のために同社が4000万ユーロの大規模な公募増資を検討している状況において極めて重要である。
Bexmarilimabは、免疫抑制性マクロファージおよび悪性芽球上の受容体であるClever-1を標的とすることで既存治療への抵抗性を克服するよう設計された、Faron社が完全所有する開発中の免疫療法である。Clever-1を阻害することにより、bexmarilimabは腫瘍微小環境を再プログラムし、強力な抗腫瘍免疫応答を誘発する。
BEXMAB試験は、急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS）といった侵攻性の血液悪性腫瘍において、bexmarilimabと標準治療（SoC）の併用を検討する非盲検第I/II相臨床試験である。主要目的は、bexmarilimabとSoC（azacitidine）治療の併用における安全性と忍容性を判定することである。