Faron、bexmarilimabのデータがBSHでの発表に採択 新たにAML試験を開始
Faron Pharmaceuticalsは、より高リスクの骨髄異形成症候群（MDS）に対するbexmarilimab＋azacitidine併用の第I/II相BEXMAB試験データが、BSH 2026でのポスター発表に採択されたと発表した。併せて、造血幹細胞移植後の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象に同併用を評価する医師主導の第II相BEAM-X試験を開始する。
Faron Pharmaceuticals Ltd. (HEL:FARON)(LSE:FARN)は、革新的な免疫療法によりがん克服を目指す臨床段階のバイオ医薬品企業として、より高リスクの骨髄異形成症候群（MDS）の治療に向けてbexmarilimabをazacitidineと併用評価した第I/II相BEXMAB試験のデータが、英国リバプールで2026年4月19〜21日に開催されるBritish Society for Haematology（BSH）第66回年次学術集会での発表に採択されたと発表した。
「Bexmarilimab Plus Azacitidine in Higher Risk Myelodysplastic Syndrome: Updated Results from the BEXMAB Study」と題する抄録は、骨髄系腫瘍および骨髄不全症候群のテーマの下、ポスター発表（Poster P02.10）として選定された。今回の採択は、主要な血液学・腫瘍学会におけるFaronの継続的な学術的プレゼンスを裏付けるものとなる。
BSHのポスターには最新のデータカットに基づく更新数値が含まれる一方、データセット自体は既報である。BSHでの採択は、同社がMDSコミュニティと継続的に関与し、BEXMABの臨床進捗を透明性高く継続的に報告する姿勢を強調する。
ポスターでは、2025年11月3日のデータカットに基づき、採択された抄録に含まれる全データセット（55例：未治療21例、HMA不応/再発34例）が提示される。結果は、未治療のより高リスクMDSにおける次段階開発へbexmarilimabを進める計画を支持する。
The Christie NHS Foundation TrustおよびUniversity of Manchesterの発表責任著者は次のようにコメントした。「BSHで血液学コミュニティにBEXMABデータを共有できることを嬉しく思います。bexmarilimabとazacitidineの併用は、未治療およびHMA不応のより高リスクMDS集団の双方において、良好な安全性プロファイルと有望な奏効率を引き続き示しています。BSHでの発表は、bexmarilimabの次のHR‑MDS試験を待ち望む治験責任医師やKOLと交流し、臨床的知見を交換し、同領域の継続的な進歩を形作るうえで貴重な機会となります。」
これとは別にFaronは、造血幹細胞移植後の急性骨髄性白血病（AML）患者において、bexmarilimabをazacitidineと併用して評価する新たな医師主導（investigator-initiated）の第II相BEAM-X試験を開始する。AMLプロジェクトは、先行するBEXMAB試験で得られた経験の恩恵を受ける。
BEAM-X試験は、bexmarilimabの臨床開発プログラムを新たな患者集団へ拡大する。造血幹細胞移植後のAML患者における再発は大きな問題であり、微小残存病変（MRD）は再発の強力な予測因子である。本試験は、bexmarilimabとazacitidineの併用が白血病再発を予防できるかどうかを検討することを目的とする。
本試験はNordic AML Groupとの協力の下で実施される。これはオープンラベルの2段階第II相試験で、24例の登録を目指す。主要評価項目は、6カ月時点でのMRD陰性（すなわち残存病変がもはや測定不能）である。同社は2026年第3四半期に最初の患者が試験を開始すると見込んでおり、第1パートの有効性結果は登録開始から約12〜15カ月後に得られる見込みである。
bexmarilimabとazacitidine併用の安全性・忍容性に関するこれまでの結果により、本試験では第II相から直接開始できる。医師主導モデルにより、同社が研究費用や運営責任の全てを負うことなく、新たな適応症で臨床エビデンスを収集できる。これは、同社の自社リソースが主としてBEXMABプログラムの承認申請（registration）試験に向けられている状況において重要であり、同社はその資金調達のため40 MEURの大規模なオファリングを検討している。
BexmarilimabはFaronが全権を保有する開発中の免疫療法で、免疫抑制性マクロファージおよび悪性芽球上の受容体であるClever-1を標的とすることで、既存治療への抵抗性の克服を狙う。Clever-1を阻害することにより、bexmarilimabは腫瘍微小環境を再プログラムし、強力な抗腫瘍免疫応答を誘導する。
BEXMAB試験は、急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS）という侵攻性の血液悪性腫瘍において、bexmarilimabを標準治療（SoC）と併用して検討するオープンラベルの第I/II相臨床試験である。主要目的は、SoC（azacitidine）治療と併用したbexmarilimabの安全性および忍容性を評価することである。