Hengrui obtient le feu vert de la NMPA pour un essai de phase II sur son ADC et rapporte des données positives sur l'obésité
Hengrui Medicine a obtenu l'accord de la NMPA pour un essai de phase II sur le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) combinant son ADC SHR-A2009 avec l'adebrelimab ou un inhibiteur de l'EGFR, et a rapporté, avec son partenaire Kailera, jusqu'à 12,1 % de perte de poids dans une étude de phase II sur le ribupatide oral. La demande d'autorisation de mise sur le marché pour SHR-A2009 en monothérapie dans le CPNPC est en cours d'examen, et les dépenses cumulées de R&D sur SHR-A2009 ont atteint 330 millions de RMB.
Hengrui Medicine a reçu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour lancer un essai clinique de phase II de son ADC ciblant HER3, SHR-A2009, en association avec l'adebrelimab ou un inhibiteur de l'EGFR de troisième génération, dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Par ailleurs, Hengrui Pharma et Kailera Therapeutics ont annoncé des résultats préliminaires positifs d'un essai de phase II portant sur le ribupatide oral administré une fois par jour, un double agoniste des récepteurs GLP-1/GIP, montrant une réduction moyenne du poids initial allant jusqu'à 12,1 % chez les adultes obèses.
La NMPA a accepté la demande d'essai clinique pour SHR-A2009 le 13 mai 2026 et a accordé son approbation après avoir confirmé la conformité aux exigences d'enregistrement des médicaments. SHR-A2009 est un ADC développé de manière indépendante qui se lie spécifiquement à HER3 sur les cellules tumorales, est internalisé et libère une toxine pour tuer les cellules tumorales. Une demande d'autorisation de mise sur le marché pour SHR-A2009 en monothérapie dans le CPNPC est déjà en cours d'examen, et aucun ADC ciblant HER3 n'est actuellement approuvé dans le monde pour le CPNPC.
L'adebrelimab, un anticorps monoclonal humanisé anti-PD-L1 également développé par Hengrui, a été approuvé en Chine pour deux indications : le traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules au stade extensif, en association avec le carboplatine et l'étoposide, et en tant que thérapie néoadjuvante avec une chimiothérapie à base de platine pour les patients adultes atteints d'un CPNPC résécable de stade II, IIIA et IIIB sans mutations de l'EGFR ni réarrangements de l'ALK. Les dépenses cumulées de R&D sur l'injectable SHR-A2009 s'élèvent à environ 330 millions de RMB (environ 1,5 milliard de NT$), tandis que le programme adebrelimab a accumulé environ 1,25 milliard de RMB.
L'essai séparé de phase II sur l'obésité du ribupatide (comprimé HRS9531 ; KAI-9531-T), mené en Chine, a évalué une administration orale quotidienne. À 26 semaines, les participants ont obtenu une réduction moyenne du poids allant jusqu'à 12,1 %, sans plateau dans la perte de poids, et des vomissements ont été rapportés chez ≤11,4 % des participants.
Parmi les inhibiteurs de PD-L1 comparables sur le marché figurent l'atezolizumab de Roche, l'avelumab de Merck KGaA et le durvalumab d'AstraZeneca, qui ont ensemble réalisé des ventes mondiales d'environ 11,05 milliards de dollars en 2025. Les actions de Hengrui Medicine ont progressé de 1,675 % à cette annonce, avec un volume de transactions de 16,7 millions de HK$.