Alliance et Allarity lancent des essais sur le cancer du poumon tandis que les centres de phase I se regroupent
Alliance lance un essai de phase III pour l'immunothérapie du CPNPC de stade I ; Allarity commence un essai de phase II pour le CPPC. Les centres d'essais de phase I pour le CPNPC se regroupent dans les principaux sites américains, suscitant des préoccupations de représentativité de la FDA.
L'Alliance for Clinical Trials in Oncology a lancé un nouvel essai national de phase III, Alliance A082302, pour évaluer si le médicament d'immunothérapie atezolizumab peut prévenir la récidive chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade I après chirurgie. L'essai vise à recruter 336 participants qui seront assignés aléatoirement soit à une observation standard de suivi, soit à un suivi standard plus atezolizumab. L'atezolizumab agit en aidant le système immunitaire à reconnaître et détruire les cellules cancéreuses qui pourraient persister après la chirurgie.
Séparément, Allarity Therapeutics a annoncé que les premiers patients ont reçu une dose de sténoparib et de témozolomide dans un essai de phase II, initié par des investigateurs et financé par le VA, pour le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant. L'essai est mené en collaboration avec le Département des Anciens Combattants des États-Unis (VA) et est entièrement financé par le panel d'emphase spéciale du VA sur l'oncologie de précision. Le recrutement des patients est en cours dans 11 centres médicaux du VA à travers les États-Unis. Le PDG de l'a déclaré que les études précédentes combinant des inhibiteurs de PARP et le témozolomide étaient limitées par les toxicités, mais le sténoparib est bien toléré et pourrait être idéal pour une combinaison.
Parallèlement, une étude présentée à la Réunion annuelle 2026 de l'American Association for Cancer Research (AACR) a révélé que la distribution des essais de phase I pour le CPNPC se concentrait dans les principaux centres américains performants. Entre 2020 et 2024, le nombre de sites américains uniques menant de tels essais a diminué de 44 %, les essais se concentrant de plus en plus dans les 20 sites à plus haut volume, situés principalement dans les grandes villes. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis travaille à améliorer la représentativité dans les essais cliniques, et le comité consultatif de la FDA pour les médicaments oncologiques (ODAC) a convoqué des réunions pour traiter l'insuffisance des effectifs et la sous-représentation.
L'analyse, qui a examiné les essais de phase I interventionnels et financés par l'industrie listés sur ClinicalTrials.gov entre janvier 2020 et décembre 2024, a révélé que 555 essais ont été ouverts pour 8 393 instances d'essais dans 47 pays. Les États-Unis représentaient 45 % des instances d'essais, suivis de la Chine (11 %) et de l'Espagne (8 %). Les instances d'essais aux États-Unis ont augmenté de 819 en 2020 à 955 en 2022, puis ont diminué à 566 d'ici la fin de 2024. Le nombre de sites d'essais uniques aux États-Unis est passé de 395 à 223, tandis que les 20 principaux sites ont maintenu une médiane de 7 à 11 essais par an. Les 20 principaux sites se trouvaient dans de grandes villes avec une population moyenne de plus de 1,9 million d'habitants.
Les facteurs contribuant à ce regroupement incluent des protocoles d'essais de phase I de plus en plus complexes, les profils de sécurité des nouvelles modalités oncologiques, des charges réglementaires et de conformité accrues, et un paysage concurrentiel qui favorise les établissements établis avec des antécédents prouvés. Le regroupement pourrait entraîner un accès plus limité aux essais cliniques.