Moderna et Merck lancent un essai de phase 2 d’un vaccin anticancéreux à ARNm dans le cancer du poumon
Moderna et Merck ont commencé à recruter pour un essai de phase 2 évaluant V940, un vaccin anticancéreux personnalisé à ARNm, en association avec Keytruda et une chimiothérapie en première ligne chez des patients atteints d’un NSCLC épidermoïde métastatique. L’étude, randomisée et en double aveugle avec placebo, vise à déterminer si cette approche améliore les résultats par rapport au traitement standard seul.
Moderna a annoncé une mise à jour concernant un essai clinique (clinical trial) de phase 2 évaluant son vaccin anticancéreux à ARNm V940 en association avec le traitement standard du cancer du poumon avancé. L’essai, désigné INTerpath-013, recrute des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) épidermoïde métastatique n’ayant pas reçu de traitement antérieur.
L’étude évalue V940, un vaccin anticancéreux à ARNm également connu sous le nom de mRNA-4157 ou Intismeran Autogene, administré par injection afin d’aider le système immunitaire à mieux reconnaître et attaquer la tumeur propre à chaque patient. Il est testé en association avec l’inhibiteur de point de contrôle Keytruda (pembrolizumab) de Merck et des agents de chimiothérapie standard, le carboplatin associé au paclitaxel ou au nab-paclitaxel, un placebo correspondant étant utilisé dans le bras contrôle.
L’étude est interventionnelle et randomisée, ce qui signifie que les patients sont répartis au hasard pour recevoir V940 ou un placebo, en plus du même traitement de fond Keytruda et chimiothérapie. Elle utilise un schéma à bras parallèles avec un triple aveugle, de sorte que les patients, les médecins et les évaluateurs des critères de jugement ne savent pas qui reçoit V940 ; l’objectif principal est de déterminer si cette approche thérapeutique améliore les résultats par rapport aux soins standards seuls.
L’essai est indiqué comme étant en cours de recrutement, la mise en place de l’étude ayant été initialement soumise le 24 octobre 2025, marquant le démarrage formel du programme du point de vue réglementaire et de l’activation des sites. La dernière mise à jour, datée du 18 février 2026, témoigne d’une gestion active du protocole, mais les dates d’achèvement principal et final ne sont pas encore publiées, ce qui souligne que les principales analyses d’efficacité et les données principales (top-line) restent attendues dans plusieurs années.
Cette mise à jour renforce la volonté de Moderna d’étendre sa plateforme à ARNm au-delà des vaccins vers l’oncologie, en partenariat avec Merck, qui génère déjà des revenus importants grâce à Keytruda. Un résultat positif pourrait soutenir une valorisation à long terme plus élevée pour MRNA et MRK en ouvrant la voie à un nouveau standard de première ligne pour le NSCLC épidermoïde métastatique, tout en accentuant la pression sur les acteurs rivaux de l’immunothérapie et des vaccins personnalisés.
Le statut de recrutement et le stade précoce de l’essai impliquent que l’impact sur les revenus à court terme est limité, et le sentiment restera lié à l’exécution plus globale de l’ARNm et aux autres actualités du pipeline jusqu’à l’obtention de données. Le paysage concurrentiel comprend d’autres associations d’immunothérapie et des vaccins anticancéreux développés par de grands acteurs pharmaceutiques et des biotechs.
Par ailleurs, des recherches publiées dans la revue Nature décrivent la vaccination personnalisée à ARNm comme faisable dans le cancer du sein difficile à traiter, avec des critères d’évaluation comprenant la faisabilité, la sécurité et l’induction de réponses immunitaires spécifiques de mutations cancéreuses.