恒瑞医药ADC II期试验获NMPA批准，并公布肥胖症积极数据
恒瑞医药的SHR-A2009 ADC联合adebrelimab或EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌的II期试验获NMPA批准；同时，合作伙伴Kailera公布的II期肥胖症研究显示，口服ribupatide可实现最高12.1%的体重下降。SHR-A2009单药治疗NSCLC的上市申请正在审评中，其累计研发投入已达3.3亿元人民币。
恒瑞医药已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，将开展其靶向HER3的抗体药物偶联物（ADC）SHR-A2009联合adebrelimab或第三代EGFR TKI治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验。此外，恒瑞医药与Kailera Therapeutics宣布，其每日一次口服ribupatide（一种GLP-1/GIP受体双激动剂）的II期试验取得积极的顶线结果，显示肥胖成人受试者的平均体重较基线下降最高达12.1%。
NMPA于2026年5月13日受理SHR-A2009的临床试验申请，并在确认符合药品注册要求后批准该试验。SHR-A2009是恒瑞自主研发的ADC，能特异性结合肿瘤细胞上的HER3，内化后释放毒素杀伤肿瘤细胞。SHR-A2009单药治疗NSCLC的上市申请目前正在审评中，且全球尚无靶向HER3的ADC获批用于NSCLC。
adebrelimab是恒瑞研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已在中国获批两项适应症：联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，以及联合含铂化疗用于可切除的II期、IIIA期和IIIB期NSCLC（无EGFR突变或ALK重排）成人患者的新辅助治疗。注射用SHR-A2009的累计研发投入约3.3亿元人民币（约15亿新台币），而adebrelimab项目的累计研发投入约12.5亿元人民币。
另一项针对ribupatide（HRS9531片剂；KAI-9531-T）的II期肥胖症试验在中国开展，评估每日一次口服给药。在第26周时，受试者平均体重下降最高达12.1%，且体重下降未出现平台期；呕吐报告率≤11.4%。
市面上的同类PD-L1抑制剂包括罗氏的atezolizumab、默克KGaA的avelumab和阿斯利康的durvalumab，三者在2025年的全球销售额合计约110.5亿美元。恒瑞医药股价在消息公布后上涨1.675%，成交量达1670万港元。