恒瑞医薬、ADC第II相試験でNMPA承認を取得、肥満症データも良好
恒瑞医薬は、NMPAからSHR-A2009 ADCとアデブレリマブまたはEGFR-TKIを併用するNSCLC第II相試験の承認を取得し、パートナーのKaileraとともに、経口リブパタイドの第II相肥満症試験で最大12.1%の体重減少を報告した。SHR-A2009単剤療法の新薬承認申請（NDA）はNSCLCを対象に審査中であり、SHR-A2009の累計研究開発費はRMB3億3,000万に達している。
恒瑞医薬（Hengrui Medicine）は、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）から、HER3を標的とする抗体薬物複合体（ADC）SHR-A2009とアデブレリマブ（adebrelimab）または第3世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬（EGFR-TKI）を併用する非小細胞肺がん（NSCLC）を対象とした第II相臨床試験の実施承認を取得した。別途、恒瑞医薬とKailera Therapeuticsは、1日1回経口投与のGLP-1/GIP受容体二重作動薬リブパタイド（ribupatide）の第II相試験において、肥満成人でベースラインからの平均体重減少が最大12.1%に達するという良好なトップラインデータを発表した。
NMPAは2026年5月13日にSHR-A2009の臨床試験申請を受理し、医薬品登録要件への適合を確認した上で承認を付与した。SHR-A2009は、腫瘍細胞上のHER3に特異的に結合し、細胞内に取り込まれた後、毒素を放出して腫瘍細胞を死滅させる、自社開発のADCである。SHR-A2009をNSCLCの単剤療法として用いる販売承認申請はすでに審査中であり、現在、NSCLCを適応として世界的に承認されたHER3標的ADCは存在しない。
同じく恒瑞医薬が開発したヒト化抗PD-L1モノクローナル抗体アデブレリマブは、中国で2つの適応症について承認されている：カルボプラチンおよびエトポシドと併用する進展型小細胞肺がんの一次治療、ならびにEGFR遺伝子変異またはALK再構成を有さない切除可能なステージII、IIIAおよびIIIBのNSCLC成人患者に対するプラチナ系化学療法と併用する術前補助療法である。注射用SHR-A2009の累計研究開発費は約RMB3億3,000万（NT$約15億）に達する一方、アデブレリマブプログラムには約RMB12億5,000万が投じられている。
中国で実施されたリブパタイド（HRS9531錠、KAI-9531-T）の別の第II相肥満症試験では、1日1回経口投与が評価された。26週時点で、参加者は体重減少のプラトー（横ばい）を伴わずに最大12.1%の平均体重減少を達成し、嘔吐は参加者の11.4%以下で報告された。
市場にある同等のPD-L1阻害薬には、Rocheのアテゾリズマブ、Merck KGaAのアベルマブ、AstraZenecaのデュルバルマブがあり、これらは2025年に合計で約110億5,000万ドルの世界売上高を記録した。このニュースを受けて恒瑞医薬の株価は1.675%上昇し、出来高はHK$1,670万となった。