Le médicament oculaire Zenkuda de Kodiak Sciences réussit dans une étude de phase avancée sur la rétinopathie diabétique

Le médicament expérimental Zenkuda de Kodiak Sciences a atteint un taux de réponse de 62,5% dans un essai sur la rétinopathie diabétique avec une réduction de 85% des complications menaçant la vue. La société prévoit d'accélérer la soumission à la FDA tout en préparant les résultats de l'étude sur la DMLA humide au troisième trimestre 2026. Les actions ont bondi de 68,6% suite aux résultats positifs de phase avancée.

Les actions de Kodiak Sciences ont bondi de 68,6% pour atteindre leur plus haut niveau en plus de quatre ans après que le médicament expérimental du développeur pharmaceutique a atteint l'objectif principal dans une étude de phase avancée chez des patients atteints de lésions oculaires liées au diabète. La société, valorisée à 1,39 milliard de dollars, testait Zenkuda pour traiter la rétinopathie diabétique - une complication oculaire du diabète caractérisée par des vaisseaux sanguins rétiniens endommagés qui peuvent entraîner des fuites, des saignements et une perte de vision potentielle.

Dans l'essai, 62,5% des patients ayant reçu Zenkuda ont obtenu une amélioration d'au moins deux échelons sur une échelle standard de sévérité de la rétinopathie à 48 semaines, contre 3,3% de ceux sous traitement placebo. Les patients ont également montré une réduction de 85% du risque de développer des complications menaçant la vue, telles que la progression vers une rétinopathie diabétique proliférative. Le médicament a été bien toléré, l'étude ne rapportant aucun cas de conditions menaçant la vision telles que l'inflammation des vaisseaux sanguins ou de l'œil.

Zenkuda est conçu comme un médicament à action prolongée pour bloquer une protéine liée à la croissance néfaste des vaisseaux sanguins dans la rétine. Le médicament a montré une efficacité constante chez les patients, qu'ils prennent ou non des médicaments GLP-1. Kodiak a déclaré que les résultats soutiennent une demande d'approbation auprès de la Food and Drug Administration américaine et qu'elle prévoit d'accélérer la soumission.

Les données de sécurité positives dans la rétinopathie diabétique réduisent également le risque de l'étude de Kodiak sur la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide, qui testera à la fois le tarcocimab et le KSI-501 et devrait donner ses résultats au troisième trimestre. La société dispose de trois programmes de phase avancée avec des données principales de phase 3 attendues tout au long de 2026, ciblant un marché mondial des anti-VEGF estimé à environ 15 milliards de dollars.

Le 17 février 2026, Braidwell, basée dans le Connecticut, a divulgué une nouvelle position dans Kodiak Sciences, acquérant 2 072 788 actions dans une transaction estimée à 57,96 millions de dollars. Cette nouvelle position représente 1,85% des actifs sous gestion déclarables dans le rapport 13F de Braidwell à la fin du trimestre. Au 17 février 2026, les actions de Kodiak Sciences étaient cotées à 22,66 dollars, en hausse de 340% sur l'année écoulée et surperformant largement le S&P 500.

Kodiak Sciences développe et fait progresser des thérapeutiques pour les maladies rétiniennes, avec des candidats principaux incluant le KSI-301 (en essais de phase IIb/III) et les actifs précliniques KSI-501 et KSI-601. La société a terminé le troisième trimestre avec 72 millions de dollars de trésorerie et a rapporté une perte nette trimestrielle de 61,5 millions de dollars, reflétant une augmentation des dépenses de R&D liées aux essais de phase 3 actifs. Une offre publique de 184 millions de dollars en décembre a renforcé le bilan avant ces résultats.

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References

  1. Kodiak Sciences shares surge after eye drug succeeds in late-stage study | Reuters · reuters.com
  2. Outlook Therapeutics Faces Critical FDA Decision Amid European Expansion · ad-hoc-news.de
  3. Inside a $58 Million Bet on Kodiak Amid $184 Million Offering and Phase 3 Readouts Ahead · fool.com