Compass Therapeutics publie des résultats mitigés dans le cancer des voies biliaires et prévoit une réunion avec la FDA pour le BLA du tovecimig

Compass Therapeutics Inc. a publié des données mitigées issues de l'étude de phase 2/3 Companion-002 évaluant l'anticorps bispécifique tovecimig dans le cancer des voies biliaires et prévoit de rencontrer la FDA américaine pour discuter d'un Biologics License Application (BLA). L'action de la société basée à Boston (NASDAQ:CMPX) a clôturé le 27 avril à 1,79 $, en baisse d'environ 64 %, soit 3,23 $, alors que Wall Street analysait les résultats.

L'étude de phase 2/3 Companion-002 évalue le tovecimig (un anticorps bispécifique ciblant DLL4 et VEGF-A) en association avec le paclitaxel, versus le paclitaxel seul, chez des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires ayant déjà progressé sous chimiothérapie à base de gemcitabine et de platine.

La société avait déjà atteint le critère principal de taux de réponse objective (ORR). En avril dernier, la société avait rapporté un ORR de 17 % chez 111 patients recevant la combinaison, contre 5 % pour le paclitaxel, un résultat ayant atteint la significativité statistique avec une valeur p de 0,031.

Les critères secondaires clés que sont la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) seront également déterminants ; ils sont attendus pour la fin de ce trimestre. Au moment de la publication des données d'ORR, les données de survie avaient été repoussées du second semestre au quatrième trimestre 2025, puis reportées à nouveau jusqu'au premier trimestre 2026. Compass a invoqué un nombre de décès inférieur aux prévisions initiales dans l'étude, ce qui a suscité l'espoir que le tovecimig pourrait améliorer la survie. Cependant, il est également possible que tous les patients de Companion-002 — pas seulement ceux sous tovecimig — vivent plus longtemps que prévu en raison de certaines caractéristiques initiales.

Compass a indiqué espérer déposer le dossier auprès des autorités réglementaires plus tard cette année, sous réserve de données de survie positives. Les investisseurs semblent optimistes, le cours de l'action du groupe ayant presque triplé depuis la publication des données d'ORR.

Cependant, Companion-002 a été critiquée pour l'utilisation du paclitaxel comme comparateur, les directives du NCCN citant la chimiothérapie Folfox comme le régime de deuxième ligne préféré. Compass a utilisé les chiffres de survie sous Folfox comme référence à atteindre dans sa quête pour faire du tovecimig le standard de soins de deuxième ligne. Dans l'essai ABC-06, le Folfox a conduit à une SSP médiane de 4,0 mois et à une SG médiane de 6,2 mois.

La toxicité sera également étroitement surveillée lors de la publication des résultats complets. Compass s'est contenté d'indiquer que le profil de sécurité du tovecimig dans Companion-002 était conforme aux études précédentes et que les données complètes seraient publiées en même temps que les résultats de SSP et de SG.

Compass a également des ambitions en première ligne dans le cancer des voies biliaires, où un essai de phase 1/2 parrainé par le MD Anderson est en cours, testant le tovecimig en association avec Imfinzi et une chimiothérapie ; les résultats pourraient tomber cette année. La société prévoit également de lancer un essai panier dans les tumeurs solides au cours de ce semestre, ciblant les tumeurs DLL4-positives, notamment colorectales, gastriques, ovariennes, rénales et hépatiques.

DLL4 est impliqué dans l'angiogenèse, mais les tentatives précédentes de le cibler ont été limitées par des effets indésirables tels que l'hypertension pulmonaire et l'insuffisance cardiaque. L'espoir est que le ciblage simultané de DLL4 et du VEGF pourrait améliorer l'efficacité, bien que d'autres projets utilisant ce double mécanisme semblent avoir été abandonnés, comme le dilpacimab (ABT-165) d'AbbVie et le navicixizumab de Feng Biosciences.