Données des essais de phase 3 sur le cancer du sein au premier trimestre 2026
Plusieurs essais de phase 3 sur le cancer du sein ont rapporté des résultats significatifs début 2026, incluant des résultats positifs pour de nouvelles thérapies dans différents sous-types. Les données clés incluent des bénéfices en survie sans progression pour le palbociclib dans le cancer du sein avancé HR-positif, HER2-positif, ainsi que des investigations sur des conjugués anticorps-médicament et des thérapies combinées. Les résultats complets des essais devraient être présentés lors de prochaines réunions médicales.
La recherche sur le cancer du sein a progressé de manière significative début 2026 avec l'émergence de multiples ensembles de données d'essais cliniques de phase 3 qui pourraient influencer la pratique clinique. Les principaux résultats incluent des résultats positifs pour plusieurs nouvelles thérapies dans différents sous-types de cancer du sein, avec des données détaillées attendues lors des prochaines réunions médicales.
L'essai BL-B01D1-307 a étudié l'izalontamab brengitecan (iza-bren), un conjugué anticorps-médicament bispécifique dirigé contre HER3 et EGFR, chez des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable qui avaient reçu 1 ou 2 lignes de chimiothérapie antérieures dans les contextes localement avancé ou métastatique, ainsi qu'un taxane antérieur. Les patientes du bras iza-bren ont reçu l'ADC par voie intraveineuse pendant un cycle de 3 semaines ; les patientes qui ont obtenu un bénéfice clinique de l'agent pouvaient poursuivre le traitement pour des cycles supplémentaires jusqu'à progression de la maladie, toxicité intolérable ou autres raisons. Les patientes du bras chimiothérapie ont reçu le choix du médecin entre éribuline, vinorelbine, gemcitabine ou capécitabine selon le même calendrier que le bras iza-bren.
L'essai persevERA a évalué le giredestrant plus palbociclib (Ibrance) dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs d'œstrogènes positifs, HER2-négatif qui n'était pas accessible à un traitement à visée curative. Les patientes ont été randomisées 1:1 pour recevoir soit du giredestrant une fois par jour, du palbociclib à 125 mg les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours, et un placebo correspondant au letrozole une fois par jour ; soit un placebo correspondant au giredestrant une fois par jour, du letrozole une fois par jour, et du palbociclib à la même dose et selon le même calendrier que le bras expérimental.
Une analyse de l'essai de phase 3 PATINA publiée en janvier 2026 dans The New England Journal of Medicine a examiné le palbociclib dans le cancer du sein avancé HR-positif, HER2-positif. À un suivi médian de 53,5 mois, la survie sans progression médiane dans le groupe palbociclib était de 44,3 mois contre 29,1 mois dans le groupe soins standards. Le taux de réponse globale confirmée était de 32,9% dans le bras palbociclib contre 24,8% dans le bras témoin. À la date limite des données, 60 et 63 patientes dans ces bras respectifs étaient décédées. Selon le protocole de l'essai, l'analyse finale de la survie globale sera réalisée après 247 décès survenus.
Les patientes de l'essai PATINA ont été randomisées 1:1 pour recevoir un traitement d'entretien avec des thérapies ciblant HER2 et des thérapies endocrines avec ou sans palbociclib. Les thérapies endocrines incluaient le fulvestrant ou un inhibiteur de l'aromatase, et les patientes préménopausées devaient également recevoir une suppression ovarienne. Le palbociclib était administré à 125 mg quotidiennement pendant les 21 premiers jours de chaque cycle de 28 jours. La survie sans progression évaluée par l'investigateur servait de critère d'évaluation principal, avec des critères secondaires incluant le taux de réponse globale confirmée, la survie globale et la sécurité.
Les investigateurs de l'essai ont noté que l'ajout de palbociclib était associé à une augmentation des effets toxiques. Les effets indésirables de grade 3 ou plus fréquents observés dans les groupes palbociclib versus témoin, respectivement, étaient la neutropénie (60,5% ; 2,0%) et la leucopénie (16,1% ; 0,8%).
Un autre essai a évalué le sacituzumab govitecan-hziy plus pembrolizumab en première ligne dans le cancer du sein triple négatif métastatique. Cet essai a recruté des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique qui n'avaient pas été précédemment traitées pour une maladie avancée et qui avaient une maladie PD-L1-positive. Les patientes ont été randomisées 1:1 pour recevoir soit du sacituzumab govitecan à 10 mg/kg les jours 1 et 8 en combinaison avec du pembrolizumab à 200 mg le jour 1 de chaque cycle de 21 jours, soit le choix du médecin entre paclitaxel, nab-paclitaxel, ou gemcitabine plus carboplatine en combinaison avec du pembrolizumab à la même dose et selon le même calendrier que dans le bras expérimental. Les investigateurs ont noté que le profil de sécurité du sacituzumab govitecan plus pembrolizumab était cohérent avec ceux des médicaments individuels.